EMS Project Lead - Kwaliteit & Compliance

Johnson Johnson; Geel; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Johnson & Johnson Geel zoekt een EMS-deskundige die de kwaliteits- en compliance-doelstellingen van de site ondersteunt. U werkt nauw samen met QA, Operations en Engineering om een veilige en conforme productieomgeving te waarborgen.

In deze rol leidt en coördineert u projecten, change controls en inspectie-voorbereidingen, en fungeert als inhoudelijk expert voor cross-functionele initiatieven. U bouwt sterke relaties op met interne en externe stakeholders en draagt bij aan continue verbetering

Qualifications

• Masterdiploma in microbiologie, biotechnologie, (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met het leiden van projecten en het coördineren van v

Responsibilities

• Fungeren als EMS-deskundige en centraal aanspreekpunt voor cross-functionele projecten en site-initiatieven.
• Leiden en ondersteunen van verbeterinitiatieven die bijdragen aan veiligheid, compliance, kwaliteit en operationele prestaties.
• Beoordelen en uitvoeren van change controls en bijhorende kwalificatie-documentatie i.v.m. equipmentaanpassingen, gebouwaanpassingen, ...
• Leiden en ondersteunen van onderzoeken bij incidenten, adviseren m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definiëren en tijdig implementeren van effectieve corr/preventieve acties.
• Bijdragen aan GMP-inspecties en audits, en zorgen voor een tijdige opvolging van bevindingen en het realiseren van continue verbeteringen.
• Beheren van kritische GMP-documentatie, inclusief de interpretatie en beoordeling van EMS-gerelateerde documenten en dossiers.
• Kwaliteitsbewust handelen in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.
• Opbouwen en onderhouden van sterke, betrouwbare relaties met belangrijke interne en externe stakeholders, waaronder Quality Assurance, Operations, Engineering & Property Services en QC-laboratoria.
• Bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid, in lijn met de waarden van de organisatie. Onze Credo actief uitdragen.

Education

Masterdiploma in microbiologie, biotechnologie, (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.

Job description

Johnson & Johnson Geel zoekt een EMS-deskundige die de kwaliteits- en compliance-doelstellingen van de site ondersteunt. U werkt nauw samen met QA, Operations en Engineering om een veilige en conforme productieomgeving te waarborgen.

In deze rol leidt en coördineert u projecten, change controls en inspectie-voorbereidingen, en fungeert als inhoudelijk expert voor cross-functionele initiatieven. U bouwt sterke relaties op met interne en externe stakeholders en draagt bij aan continue verbetering