EMS Deskundige Projects

7555-Janssen Pharmaceutica NV Legal Entity; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 96 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Annual bonus

Vacation days

Parental leave

Well-being reimbursement

Résumé du poste

Johnson & Johnson Geel site seeks an EMS expert to lead cross-functional projects ensuring GMP-compliant execution and continuous improvement in the EMS domain for utilities and clean rooms.

The role focuses on protecting health outcomes by managing quality documentation, change controls and collaboration with QA, Operations and Engineering teams. Dutch and English fluency required.

Qualifications

• Master’s degree in microbiology, biotechnology, (bio)chemistry, pharma sciences or equivalent by experience.
• Experience leading projects and coordinating improvement initiatives in a GMP environment.
• Strong knowledge of cGMP regulations and relevant standards (FDA, EU GMP, ISO).
• Experience in microbiology and pharmaceutical manufacturing environments; QA/QC or GMP compliance is a plus.
• Excellent collaboration and communication skills with diverse stakeholders.
• Strong organizational skills and proactive ownership mindset.
• Flexible for planned shutdowns and maintenance activities.
• Fluent in Dutch and English, both written and spoken.

Responsabilités

• Serve as EMS expert and central point of contact for cross-functional projects and site initiatives with guaranteed continuity and compliance.
• Lead and support improvement initiatives that enhance safety, compliance, quality and operational performance.
• Review and execute change controls and related qualification documentation for equipment/building changes.
• Lead and support investigations of incidents, define and implement effective corrective/preventive actions.
• Contribute to GMP inspections and audits with timely follow-up on findings and continuous improvements.

Connaissances

Analytical Reasoning

Compliance Management

Cross-Functional Collaboration

Problem Solving

Quality Auditing

Quality Systems Documentation

Report Writing

ISO 9001

Formation

Master's degree in microbiology, biotechnology, (bio)chemistry, pharma sciences or equivalent by experience

Description du poste

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Control Job Category: Professional

All Job Posting Locations: Beerse, Antwerp, Belgium, Geel, Antwerp, Belgium

Job Description

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com.

Functiebeschrijving De site van Johnson & Johnson in Geel is de grootste chemische productiesite voor small molecule Active Pharmaceutical Ingredients (API's) binnen de wereldwijde supply chain. De site speelt een cruciale rol in het veilig en efficiënt leveren van levensreddende geneesmiddelen en ondersteunt tegelijkertijd de introductie van nieuwe farmaceutische producten. De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie). Dit voor de volgende area’s Farmaceutische productieafdelingen en ondersteunende afdelingen: Productie plants API’s en Drug Product intermediates, Magazijnen en Mobiele Equipment Farmaceutische productontwikkelingsafdelingen QC Labo Als EMS Deskundige Projects ben je verantwoordelijk voor het leiden en ondersteunen van projecten, change controls en compliance- en verbeterinitiatieven binnen het EMS-domein voor de Geel site. Je fungeert als inhoudelijk expert voor cross-functionele projecten en adviseert over kwaliteits- en compliance-impact. Je draagt bij aan een veilige, efficiënte en conforme werking van de chemische en farmaceutische productieomgeving en nutsvoorzieningen, waarbij kwaliteit, GMP-compliance, veiligheid en samenwerking centraal staan. Je maakt deel uit van een breder EMS team binnen Johnson & Johnson en werkt nauw samen met collega’s op de Beerse site. Hierdoor krijg je de kans om mee te werken aan site-overstijgende projecten, expertise uit te wisselen en bij te dragen aan de verdere harmonisatie van processen en compliance binnen de organisatie.

Verantwoordelijkheden

• Fungeren als EMS deskundige en centraal aanspreekpunt voor cross-functionele projecten en site initiatieven waarbij continuïteit, duidelijke prioriteiten en conforme uitvoering worden gegarandeerd.
• Leiden en ondersteunen van verbeterinitiatieven die bijdragen aan veiligheid, compliance, kwaliteit en operationele prestaties.
• Beoordelen en uitvoeren van change controls en bijhorende kwalificatie-documentatie i.v.m. equipmentaanpassingen, gebouwaanpassingen, ...
• Leiden en ondersteunen van onderzoeken bij incidenten, adviseren m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definiëren en tijdig implementeren van effectieve correctieve en preventieve acties.
• Bijdragen aan GMP-inspecties en audits, en zorgen voor een tijdige opvolging van bevindingen en het realiseren van continue verbeteringen.
• Beheren van kritische GMP-documentatie, inclusief de interpretatie en beoordeling van EMS-gerelateerde documenten en dossiers.
• Kwaliteitsbewust handelen in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.
• Opbouwen en onderhouden van sterke, betrouwbare relaties met belangrijke interne en externe stakeholders, waaronder Quality Assurance, Operations, Engineering & Property Services en QC-laboratoria.
• Bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid, in lijn met de waarden van de organisatie.
• Onze Credo actief uitdragen.

Vereisten

• Masterdiploma in microbiologie, biotechnologie, (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met het leiden van projecten en het coördineren van verbeterinitiatieven in een GMP-omgeving.
• Grondige kennis van cGMP-regelgeving en relevante industriestandaarden (FDA, EU GMP, ISO, enz).
• Kennis van microbiologie, ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving en ervaring binnen een farmaceutische kwaliteitsorganisatie (QA, QC of GMP-compliance) zijn een sterke troef.
• Uitstekende samenwerkings- en communicatieve vaardigheden, met het vermogen om effectief samen te werken met verschillende stakeholders binnen de organisatie.
• Sterke organisatorische vaardigheden met een proactieve houding en een sterk gevoel voor eigenaarschap.
• Flexibel voor ondersteuning bij geplande shutdown- en onderhoudsactiviteiten.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Ons sollicitatieproces

Bij Johnson & Johnson willen we dat elke kandidaat zich ondersteund voelt tijdens het sollicitatieproces. Ons doel is om de ervaring duidelijk, eerlijk en respectvol te maken voor jouw tijd.

Wat kun je verwachten

• Beoordeling van je sollicitatie: We bekijken je cv zorgvuldig om te zien hoe jouw vaardigheden en ervaring aansluiten bij de functie.
• Kennismaking: Als er een goede match is, word je uitgenodigd voor een kort gesprek met een van onze recruiters om meer over jou te weten te komen en eventuele vragen te beantwoorden.
• Op de hoogte blijven: We begrijpen dat wachten lastig kan zijn en dat processen kunnen veranderen; ons recruitmentteam houdt je op de hoogte en zorgt ervoor dat je weet wat je bij elke stap kunt verwachten.
• Laatste stappen: Voor succesvolle kandidaten moeten land-specifieke controles worden afgerond voordat je aan je nieuwe functie begint. Wij begeleiden je hierbij.
• Tot slot nodigen we je aan het einde van het proces uit om feedback te geven via een korte enquête — jouw input helpt ons om de ervaring voor toekomstige kandidaten te blijven verbeteren.

Bedankt voor je interesse in een carrière bij Johnson & Johnson. We kijken ernaar uit om meer over jou te leren en wensen je veel succes in het proces!

#SCQuality

Required and Preferred Skills

• Analytical Reasoning
• Business Behavior
• Compliance Management
• Controls Compliance
• Cross-Functional Collaboration
• Innovation
• ISO 9001
• Persistence and Tenacity
• Problem Solving
• Process Oriented
• Quality Auditing
• Quality Control (QC)
• Quality Control Testing
• Quality Standards
• Quality Systems Documentation
• Report Writing
• Technologically Savvy

The anticipated base pay range for this position is: €60,000.00 - €96,255.00

Benefits

• an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions.
• vacation days
• parental leave for a minimum of 12 weeks
• bereavement leave
• caregiver leave
• volunteer leave
• well-being reimbursement
• programs for financial, physical and mental health.
• service anniversary and recognition awards.
• employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans.

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated and cured, where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at https://www.jnj.com/.