EMS Deskundige Projects

Johnson Johnson; Geel; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Johnson & Johnson Geel zoekt een EMS-deskundige die de kwaliteits- en compliance-doelstellingen van de site ondersteunt. U werkt nauw samen met QA, Operations en Engineering om een veilige en conforme productieomgeving te waarborgen.

In deze rol leidt en coördineert u projecten, change controls en inspectie-voorbereidingen, en fungeert als inhoudelijk expert voor cross-functionele initiatieven. U bouwt sterke relaties op met interne en externe stakeholders en draagt bij aan continue verbetering

Qualifications

• Masterdiploma in microbiologie, biotechnologie, (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met het leiden van projecten en het coördineren van v

Responsibilities

• Fungeren als EMS-deskundige en centraal aanspreekpunt voor cross-functionele projecten en site-initiatieven.
• Leiden en ondersteunen van verbeterinitiatieven die bijdragen aan veiligheid, compliance, kwaliteit en operationele prestaties.
• Beoordelen en uitvoeren van change controls en bijhorende kwalificatie-documentatie i.v.m. equipmentaanpassingen, gebouwaanpassingen, ...
• Leiden en ondersteunen van onderzoeken bij incidenten, adviseren m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definiëren en tijdig implementeren van effectieve corr/preventieve acties.
• Bijdragen aan GMP-inspecties en audits, en zorgen voor een tijdige opvolging van bevindingen en het realiseren van continue verbeteringen.
• Beheren van kritische GMP-documentatie, inclusief de interpretatie en beoordeling van EMS-gerelateerde documenten en dossiers.
• Kwaliteitsbewust handelen in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.
• Opbouwen en onderhouden van sterke, betrouwbare relaties met belangrijke interne en externe stakeholders, waaronder Quality Assurance, Operations, Engineering & Property Services en QC-laboratoria.
• Bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid, in lijn met de waarden van de organisatie. Onze Credo actief uitdragen.

Education

Masterdiploma in microbiologie, biotechnologie, (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.

Job description

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Control

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Beerse, Antwerp, Belgium, Geel, Antwerp, Belgium

Job Description:

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Functiebeschrijving

De site van Johnson & Johnson in Geel is de grootste chemische productiesite voor small molecule Active Pharmaceutical Ingredients (API's) binnen de wereldwijde supply chain. De site speelt een cruciale rol in het veilig en efficiënt leveren van levensreddende geneesmiddelen en ondersteunt tegelijkertijd de introductie van nieuwe farmaceutische producten.

De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie). Dit voor de volgende areas Farmaceutische productieafdelingen en ondersteunende afdelingen: Productie plants API's en Drug Product intermediates, Magazijnen en Mobiele Equipment Farmaceutische productontwikkelingsafdelingen QC Labo

Als EMS Deskundige Projects ben je verantwoordelijk voor het leiden en ondersteunen van projecten, change controls en compliance- en verbeterinitiatieven binnen het EMS-domein voor de Geel site. Je fungeert als inhoudelijk expert voor cross-functionele projecten en adviseert over kwaliteits- en compliance-impact. Je draagt bij aan een veilige, efficiënte en conforme werking van de chemische en farmaceutische productieomgeving en nutsvoorzieningen, waarbij kwaliteit, GMP-compliance, veiligheid en samenwerking centraal staan.

Je maakt deel uit van een breder EMS team binnen Johnson & Johnson en werkt nauw samen met collega's op de Beerse site. Hierdoor krijg je de kans om mee te werken aan site-overstijgende projecten, expertise uit te wisselen en bij te dragen aan de verdere harmonisatie van processen en compliance binnen de organisatie.

Verantwoordelijkheden

• Fungeren als EMS deskundige en centraal aanspreekpunt voor cross-functionele projecten en site initiatieven waarbij continuïteit, duidelijke prioriteiten en conforme uitvoering worden gegarandeerd.
• Leiden en ondersteunen van verbeterinitiatieven die bijdragen aan veiligheid, compliance, kwaliteit en operationele prestaties.
• Beoordelen en uitvoeren van change controls en bijhorende kwalificatie-documentatie i.v.m. equipmentaanpassingen, gebouwaanpassingen, ...
• Leiden en ondersteunen van onderzoeken bij incidenten, adviseren m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definiëren en tijdig implementeren van effectieve correctieve en preventieve acties.
• Bijdragen aan GMP-inspecties en audits, en zorgen voor een tijdige opvolging van bevindingen en het realiseren van continue verbeteringen.
• Beheren van kritische GMP-documentatie, inclusief de interpretatie en beoordeling van EMS-gerelateerde documenten en dossiers.
• Kwaliteitsbewust handelen in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.
• Opbouwen en onderhouden van sterke, betrouwbare relaties met belangrijke interne en externe stakeholders, waaronder Quality Assurance, Operations, Engineering & Property Services en QC-laboratoria.
• Bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid, in lijn met de waarden van de organisatie. Onze Credo actief uitdragen.

Vereisten

• Masterdiploma in microbiologie, biotechnologie, (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met het leiden van projecten en het coördineren van v