CSV/Automation Engineer — GMP OT Systems Expert

pi Life Sciences; Antwerpen; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Job summary

pi Life Sciences recherche un Ingénieur CSV/Automatisation pour coordonner et optimiser les systèmes automatisés en environnements GMP. Vous assurez la validation, la qualification et le soutien technique sur des plateformes OT et d’Execution Systems sur plusieurs sites de production.

Vous travaillez avec les équipes Engineering, Operations, Quality et IT, et vous veillez au respect des normes GMP et de la conformité tout au long du cycle de vie des systèmes.

Qualifications

• Connaissance des GMP et de la validation de systèmes (CSV).
• Expérience dans un environnement réglementé GMP.
• Maîtrise des directives GAMP 5, EU Annex 11 et 21 CFR Part 11.

Responsibilities

• Coordonner et soutenir les systèmes automatisés critiques en environnement GMP.
• Planifier et prioriser les activités CSV et automatisation sur plusieurs sites.
• Rédiger la documentation de validation et analyses de risques.
• Gérer les changes controls et déviations; tests et qualification.
• Collaborer avec Engineering, Operations, IT et fournisseurs externes.

Skills

GMP knowledge

CSV validation

Team coordination

Documentation

English

Dutch

Education

Master ou Bachelor en Automatisation, Électromécanique, Sciences de l’ingénieur industriel, IT ou une discipline technique similaire

Tools

DeltaV

Siemens PCS7

WinCC

PLC systems

Job description

pi Life Sciences recherche un Ingénieur CSV/Automatisation pour coordonner et optimiser les systèmes automatisés en environnements GMP. Vous assurez la validation, la qualification et le soutien technique sur des plateformes OT et d’Execution Systems sur plusieurs sites de production.

Vous travaillez avec les équipes Engineering, Operations, Quality et IT, et vous veillez au respect des normes GMP et de la conformité tout au long du cycle de vie des systèmes.