CSV Automation Engineer – GMP Systems (DeltaV/PLC/WinCC)

HOUSE OF ABY; Antwerpen; Presencial; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

HOUSE OF ABY zoekt een CSV/Automation Engineer voor een uitdagend project in de Noorder Kempen. Je coördineert en optimaliseert geautomatiseerde systemen die cruciaal zijn voor productie in een GMP-omgeving, met aandacht voor CSV-activiteiten en data-integriteit.

Je werkt met OT-systemen zoals DeltaV, Siemens PCS7/PLC en WinCC, beheert change controls en voert kwalificatie en testactiviteiten uit gedurende de hele systeemlevenscyclus. ENG NL

Formación

• Master- of bacheloropleiding in Automatisering, Elektromechanica, Industriële Ingenieurswetenschappen, IT of een vergelijkbare technische richting.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving in de farmaceutische of life sciences sector.
• Kennis van CSV en de validatie van geautomatiseerde systemen.
• Ervaring met automatiseringsplatformen zoals DeltaV, Siemens PCS7, PLC-systemen en WinCC.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en relevante regelgeving zoals GAMP 5, EU Annex 11 en 21 CFR Part 11.
• Ervaring met change management, afwijkingenbeheer, kwalificatie- en testactiviteiten is een sterke troef.

Responsabilidades

• Coördineren, ondersteunen en optimaliseren van geautomatiseerde systemen cruciaal voor productie in een GMP-omgeving.
• Werken binnen verschillende productiesites en ondersteunen operationele en technische verbeteringsprojecten.
• Focussen op CSV-activiteiten en data-integriteit door hele systeemlevenscyclus.
• Beheren van OT-systemen en externe leveranciers in samenwerking met Engineering, Operations en IT.
• Dragen bij aan FAT/SAT-trajecten, systeemupgrades, implementaties en wijzigingen en zorgen voor naleving van regelgeving.

Conocimientos

CSV-kennis

GMP/GxP-kennis

Analytisch denken

Communicatieve vaardigheden

Change management

Educación

Master- of bacheloropleiding in Automatisering/Elektromechanica/Industriële Ingenieurswetenschappen/IT

Herramientas

DeltaV

Siemens PCS7

PLC-systemen

WinCC

Descripción del empleo

HOUSE OF ABY zoekt een CSV/Automation Engineer voor een uitdagend project in de Noorder Kempen. Je coördineert en optimaliseert geautomatiseerde systemen die cruciaal zijn voor productie in een GMP-omgeving, met aandacht voor CSV-activiteiten en data-integriteit.

Je werkt met OT-systemen zoals DeltaV, Siemens PCS7/PLC en WinCC, beheert change controls en voert kwalificatie en testactiviteiten uit gedurende de hele systeemlevenscyclus. ENG NL