Coordinateur Qualification Validation Métrologie - Pharma

Michael Page; Brussel; Sur place; EUR 85 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Rémunération attractive

Avantages variés

32 jours de congés

Environnement à taille humaine

Rôle stratégique

Résumé du poste

Michael Page recherche un Coordinateur Qualification-Validation & Métrologie pour assurer la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes sur site. Le poste combine expertise qualité, travail terrain et impact stratégique.

Vous coordonnez les qualifications, superviserez les validations et gérer les déviations, CAPA et audits. Profil autonome, rigoureux et orienté terrain, maitrise GMP/ICH et anglais professionnel.

Qualifications

• Bachelier ou Master à orientation scientifique exigé (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent).
• Minimum 5 ans d'expérience GMP dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en qualification et validation (IQ/OQ/PQ indispensable).
• Connaissances en validation de procédés et nettoyage.
• Expérience en métrologie et calibration d'instruments.
• Maîtrise GMP, ICH et référentiels qualité; audits et inspections.
• Français courant et anglais professionnel.

Responsabilités

• Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et locaux.
• Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
• Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires applicables.
• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

Connaissances

Coordination GMP

Métrologie

Rédaction documents QA

Gestion CAPA & Change Controls

Audit & inspections

Anglais professionnel

Autonomie terrain

Formation

Bachelier ou Master à orientation scientifique

Description du poste

• Jouez un rôle clé dans la conformité GMP d'un site pharmaceutique
• Combinez expertise qualité, terrain et impact stratégique

About Our Client

Notre client est un acteur pharmaceutique international à taille humaine, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits de santé distribués à l'échelle mondiale. Afin de renforcer durablement son équipe Qualité, il recherche un(e) Coordinateur(trice) Qualification-Validation & Métrologie capable de garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes tout en accompagnant les opérations sur le terrain.

Job Description

• Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et locaux.
• Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
• Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires applicables.
• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

The Successful Applicant

• Bachelier ou Master à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent).
• Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique GMP.
• Expérience confirmée en qualification et validation (indispensable).
• Bonne maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
• Connaissances en validation de procédés et validation de nettoyage.
• Expérience en métrologie et calibration d'instruments.
• Maîtrise des GMP, ICH et référentiels qualité associés.
• Participation à des audits et inspections réglementaires.
• Français courant et anglais professionnel.
• Personnalité autonome, rigoureuse et orientée terrain.

What's on Offer

• Contrat à durée indéterminée (CDI).
• Rémunération attractive en adéquation avec votre expérience.
• Package complet comprenant divers avantages extra-légaux.
• 32 jours de congés.
• Environnement à taille humaine avec une forte culture d'entreprise.
• Fonction visible et stratégique au sein du département Qualité.
• Opportunité d'accompagner la professionnalisation des processus qualité.
• Equilibre entre expertise technique, terrain et coordination.