Coordinateur GMP – Qualification, Validation & Métrologie

Michael Page

Brussel

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EUR 85 000 - 120 000

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Avantages offerts par ce poste

CDI
Rémunération attractive
Avantages variés
32 jours de congés
Environnement à taille humaine
Rôle stratégique

Résumé du poste

Michael Page recherche un Coordinateur Qualification-Validation & Métrologie pour assurer la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes sur site. Le poste combine expertise qualité, travail terrain et impact stratégique.

Vous coordonnez les qualifications, superviserez les validations et gérer les déviations, CAPA et audits. Profil autonome, rigoureux et orienté terrain, maitrise GMP/ICH et anglais professionnel.

Qualifications

  • Bachelier ou Master à orientation scientifique exigé (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent).
  • Minimum 5 ans d'expérience GMP dans l'industrie pharmaceutique.
  • Expérience confirmée en qualification et validation (IQ/OQ/PQ indispensable).
  • Connaissances en validation de procédés et nettoyage.
  • Expérience en métrologie et calibration d'instruments.
  • Maîtrise GMP, ICH et référentiels qualité; audits et inspections.
  • Français courant et anglais professionnel.

Responsabilités

  • Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et locaux.
  • Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
  • Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
  • Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
  • Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
  • Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires applicables.
  • Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
  • Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

Connaissances

Coordination GMP
Métrologie
Rédaction documents QA
Gestion CAPA & Change Controls
Audit & inspections
Anglais professionnel
Autonomie terrain

Formation

Bachelier ou Master à orientation scientifique

Description du poste

Michael Page recherche un Coordinateur Qualification-Validation & Métrologie pour assurer la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes sur site. Le poste combine expertise qualité, travail terrain et impact stratégique.

Vous coordonnez les qualifications, superviserez les validations et gérer les déviations, CAPA et audits. Profil autonome, rigoureux et orienté terrain, maitrise GMP/ICH et anglais professionnel.

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