Commissioning & Qualification Engineer

Pauwels Consulting; Geel; In loco; EUR 55.000 - 85.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Uitdagende projecten op basis van jouw

Persoonlijke opvolging en duidelijke, 

Trainingen mogelijk

Netwerkevenementen en after-work

Descrizione del lavoro

Pauwels Consulting zoekt een ervaren kwalificatie-specialist voor biotechnologische installaties in België. Je tilt validatieteams naar een hoger niveau door IQ/OQ-protocollen en URS-dossiers te begeleiden volgens GMP en ISO-normen.

Je beschikt over 3+ jaar ervaring, kent Kneat en P&ID, en communiceert vlot in het Engels. Je werkt nauw samen met engineering en QA om ontwerpintenties tijdens start-up te borgen en tijdig opleveringen te realiseren.

Competenze

• 3+ jaar ervaring in kwalificatie binnen een farmaceutische omgeving.
• Kennis van GMP-regelgeving (Eudralex, ICH, 21CFR) en ISO 14644.
• Grondige kennis van IQ/OQ-protocollen en Kneat.
• Vlot met Windows, MS Word en Excel.
• Resultaatgericht en goed georganiseerd, communicatief sterk in teamverband.
• Vloeiend Engels.

Mansioni

• Actief deelnemen aan het validatieteam en start-up activiteiten uitvoeren volgens de globale planning.
• Opstellen van validatiedocumentatie zoals URS, Impact Assessments en IQ/OQ-protocollen in Kneat volgens GMP-regelgeving.
• Verifiëren van technische documentatie zoals laspakketten en materiaaldossiers als onderdeel van de IQ-uitvoering.
• Uitvoeren van 'as built'-veldverificaties op basis van P&ID's.
• Opstellen van IQ/OQ-rapporten voor de uitgevoerde kwalificatietesten.
• Samenwerken met technische ondersteuningsfuncties voor proces en automatisatie om issues tijdens de kwalificatie op te lossen.
• Rapporteren over de voortgang en toezien op het behalen van het design intent tijdens start-up activiteiten.

Conoscenze

GMP kennis

Engels vloeiend

Teamwork

Formazione

Relevante technisch diploma

Strumenti

Kneat

P&ID

Windows

MS Word

Excel

Descrizione del lavoro

Onze klant, een toonaangevende organisatie binnen de biotechnologie, is op zoek naar een professional voor de kwalificatie van diverse procesinstallaties. In deze rol draagt men bij aan het projectvalidatieteam door systemen zoals bioreactoren, chromatografiekolommen en clean utilities tijdig te kwalificeren.

• Actief deelnemen aan het validatieteam en start-up activiteiten uitvoeren volgens de globale planning.
• Opstellen van validatiedocumentatie zoals URS, Impact Assessments en IQ/OQ-protocollen in Kneat volgens GMP-regelgeving.
• Verifiëren van technische documentatie zoals laspakketten en materiaaldossiers als onderdeel van de IQ-uitvoering.
• Uitvoeren van 'as built'-veldverificaties op basis van P&ID's.
• Opstellen van IQ/OQ-rapporten voor de uitgevoerde kwalificatietesten.
• Samenwerken met technische ondersteuningsfuncties voor proces en automatisatie om issues tijdens de kwalificatie op te lossen.
• Rapporteren over de voortgang en toezien op het behalen van het design intent tijdens start-up activiteiten.

• Je hebt 3+ jaar ervaring in kwalificatie binnen een farmaceutische omgeving, bij voorkeur in biotechnologie.
• Je beschikt over kennis van proces- en clean utility-design.
• Je brengt een grondig begrip van GMP-regelgeving (Eudralex, ICH, 21CFR) en zoneclassificaties (ISO 14644) met je mee.
• Je kunt vlot overweg met Windows, MS Word en Excel.
• Je bent resultaatgericht, goed georganiseerd en een overtuigende communicator die graag in teamverband werkt.
• Je bent vloeiend in het Engels.

Pluspunten

• In het bezit van een relevant technisch diploma.
• Ervaring met het Emerson Delta V-automatisatiesysteem en kennis van de Europese en Amerikaanse Farmacopee.
• Ervaring met kwalificatie van HVAC, cleanrooms, LAF-systemen, Clean Utilities en autoclaven.

• Challenging projects based on your interests and skills
• Personal follow-up and clear, transparent communication both before and after commencement of employment
• Possibility to follow extra training
• Inspiring network events and legendary after work drinks
• Strong network of industry leading clients
• Expertise within IT, Engineering and Life Sciences
• A flying start for every junior, growth opportunities and possibility to share gathered knowledge for more senior employees

• Un package salarial attractif avec de nombreux avantages extra-légaux
• Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
• La possibilité de suivre des formations
• Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
• Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
• Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
• Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors