Qualification Engineer

Pauwels Consulting; Geel; In loco; EUR 55.000 - 85.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pauwels Consulting zoekt een ervaren quality qualification professional om een nieuwe productieomgeving op te starten. Je beheert de volledige qualificatiecyclus inclusief IQ, OQ en PQ voor apparatuur en stelt protocollen en testbladen op met duidelijke conclusies.

Je identificeert afwijkingen via deviation management en voert risicoanalyses uit, met aandacht voor zelfstandig werken en samenwerking in een dynamisch team. Nederlands en Engels vloeiend vereist.

Competenze

• Minimaal een Bachelor- of Master-diploma in een relevante richting.
• Minimaal 4 jaar ervaring in een vergelijkbare rol in pharma/biotech.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ in een GMP-omgeving.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

Mansioni

• Voeren van de volledige kwalificatiecyclus (IQ/OQ/PQ) voor apparatuur in een gloednieuwe productieomgeving.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen, testbladen en rapportages met conclusies.
• Identificeren en opvolgen van afwijkingen via deviation management en risicoanalyses.
• Voorstellen van corrigerende maatregelen en uitvoering van risicoanalyses.
• Toezicht houden op voortgang en deadlines op de werkvloer.

Conoscenze

IQ

OQ

PQ

Deviation management

Riskanalyse

GMP-kennis

Nederlands

Engels

Zelfstandigheid

Formazione

Bachelor- of Master-degree in relevante wetenschappelijke/technische richting

Descrizione del lavoro

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, zoekt een ervaren professional voor de opstart van een nieuwe productieomgeving. De focus van deze rol ligt op de kwalificatie van diverse apparatuur volgens de geldende GMP-standaarden binnen een grootschalig project.

• Uitvoeren van de volledige kwalificatiecyclus inclusief IQ, OQ en PQ voor apparatuur in een nieuwe productieomgeving.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen, testbladen en gedetailleerde rapportages met conclusies.
• Identificeren en opvolgen van afwijkingen tijdens het kwalificatietraject via deviation management.
• Voorstellen van correctieve maatregelen en het uitvoeren van risicoanalyses.
• Bewaken van de voortgang en tijdslijnen door een pragmatische aanpak op de werkvloer.

• Bachelor of Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
• Je hebt 4+ jaar ervaring in een gelijkaardige rol binnen de farmaceutische of biotechsector.
• Je beschikt over expertise in de kwalificatie- en validatiecyclus voor apparatuur inclusief IQ, OQ en PQ binnen een GMP-omgeving.
• Je brengt ervaring mee in deviation management en risicoanalyse.
• Je bent zelfstandig, resultaatgericht en beschikt over de nodige assertiviteit binnen een dynamisch team.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Pluspunten

• Specifieke ervaring met de opstart van nieuwe productieplants.
• Sterke vaardigheden in technische documentatie.

• Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
• Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
• Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
• Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
• Sterk netwerk van toonaangevende klanten
• Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
• Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors

• Challenging projects based on your interests and skills
• Personal follow-up and clear, transparent communication both before and after commencement of employment
• Possibility to follow extra training
• Inspiring network events and legendary after work drinks
• Strong network of industry leading clients
• Expertise within IT, Engineering and Life Sciences
• A flying start for every junior, growth opportunities and possibility to share gathered knowledge for more senior employees

• Un package salarial attractif avec de nombreux avantages extra-légaux
• Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
• La possibilité de suivre des formations
• Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
• Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
• Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
• Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors