Clinical Research Associate Medische Hulpmiddelen (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Diegem; Hybrid; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Clinical Research Associate die klinische studies binnen medische hulpmiddelen beheert, van opstart tot close-out. Je werkt hybride vanuit Diegem en reist regelmatig naar Belgische studiecentra.

Je bewaakt datakwaliteit, patiëntveiligheid en naleving van wet- en regelgeving. Een proactieve houding en sterke communicatie in Nederlands en Engels zijn vereist, Frans is een plus.

Qualifications

• Bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkwaardig.
• Minstens 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek.
• Ervaring met medical device monitoring vereist.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Vloeiend in Nederlands en Engels; Frans is een plus.

Responsibilities

• Begeleiden van studiecentra vanaf initiatie tot afsluiting.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens protocol en GCP.
• Kwaliteit van data en veiligheid van patiënten bewaken.
• Ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• Rekrutering, retentie en studievoortgang opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en projectteams.
• Bevindingen rapporteren en corrigerende acties opvolgen.

Skills

Stakeholder communicatie

Proactieve houding

Prioritering

Structuur en planmatig werken

Education

Bachelor in Life Sciences

Biomedische Wetenschappen

Verpleegkunde

Gelijkwaardige achtergrond

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als Clinical Research Associate

Als Clinical Research Associate neem je een sleutelrol op in klinische studies binnen de sector van medische hulpmiddelen. Je ondersteunt studiecentra tijdens het volledige traject, van opstart tot close-out, en ziet toe op datakwaliteit, patiëntveiligheid en naleving van de geldende wet- en regelgeving. Je werkt in een hybride model vanuit Diegem en verplaatst je regelmatig naar studiecentra in België.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Studiecentra begeleiden vanaf de initiatie tot en met de afsluiting van de studie.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het protocol en de GCP-richtlijnen.
• De kwaliteit van data en de veiligheid van patiënten bewaken tijdens klinische studies.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en algemene studievoortgang actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en projectteams.
• Bevindingen rapporteren en corrigerende acties nauwgezet opvolgen.

Jouw profiel

Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en behoudt het overzicht wanneer meerdere studies gelijktijdig lopen. Met een proactieve houding neem je verantwoordelijkheid en stel je de juiste prioriteiten.

Hard skills

• Je hebt een bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of een gelijkwaardige achtergrond.
• Je beschikt over minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met medical device monitoring is vereist.
• Je hebt een goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels; kennis van het Frans is een plus.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)