Biotech GMP Process Validation Lead (MSAT)

Science Talents; Oost-Vlaanderen; On-site; EUR 33,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Brutosalaris tussen €3.000 en €4.000/m

Premium bedrijfswagen met tank- of laa

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques (€8/dag)

Ecocheques (€250/jaar)

Opleidingen en doorgroeimogelijkheden

Career Manager

Job summary

Science Talents zoekt een Process Validation Consultant voor een GMP-productieomgeving in België. Je maakt deel uit van het MSAT-team en ondersteunt validatieactiviteiten en strategische projecten gericht op procesoptimalisatie en tech transfer.

De ideale kandidaat heeft een Masterdiploma in een relevante richting en minimaal 3 jaar GMP-ervaring in biotech/biofarmacie, met sterke analytische en communicatieve vaardigheden.

Qualifications

• Masterdiploma vereist in een relevante wetenschappelijke richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring in een GMP-omgeving binnen Manufacturing, Quality, Development of MSAT.
• Ervaring in biotech-/biofarmaceutische sector is een sterke troef.

Responsibilities

• Ontwerpen en implementeren van procesvalidatieactiviteiten ter ondersteuning van strategische bedrijfsdoelstellingen.
• Mee uitwerken en onderhouden van de Validation Master Plan voor productieprocessen.
• Ondersteunen van tech transfer- en validatieactiviteiten binnen productieomgevingen.
• Ontwikkelen, opstellen, reviewen en uitvoeren van validatieprotocollen en rapporten.
• Opstellen van procesrisicoanalyses en evalueren van de impact van proceswijzigingen.
• Uitbouwen van expertise rond procescontrole- en contaminatiecontrolestrategieën.
• Uitvoeren van studies ter ondersteuning van procesvalidatie volgens GMP en regelgeving.
• SME-rol tijdens audits en inspections; bijdragen aan CAPA en Change Controls.

Skills

Analytisch denkvermogen

Probleemoplossend vermogen

Communicatieve vaardigheden

Cross-functionele samenwerking

Engels (vloeiend)

Education

Masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen

Tools

JMP

Job description

Science Talents zoekt een Process Validation Consultant voor een GMP-productieomgeving in België. Je maakt deel uit van het MSAT-team en ondersteunt validatieactiviteiten en strategische projecten gericht op procesoptimalisatie en tech transfer.

De ideale kandidaat heeft een Masterdiploma in een relevante richting en minimaal 3 jaar GMP-ervaring in biotech/biofarmacie, met sterke analytische en communicatieve vaardigheden.