MSAT Process Engineer

Tormans Projectsourcing; Geel; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Tormans Projectsourcing zoekt een MSAT Process Engineer om technologieoverdracht te begeleiden en de introductie van nieuwe producten op de productiesite te ondersteunen.

Je werkt aan de overgang van pilot naar GMP-productie, verbetert productieprocessen en schrijft protocollen en data-analyses. Samenwerkend met QA/QC, Operations en labteams biedt deze rol stevige verantwoordelijkheid en ontwikkeling.

Qualifications

• Master- of doctoraatsdiploma in Life Science vereist.
• Ervaring met MSAT of technologieoverdracht is gewenst.
• Kennis van GMP-regels en compliance is een plus.

Responsabilités

• Begeleiden van technologieoverdracht van labs naar GMP-productie.
• Uitvoeren van fit-gap analyses en controlestrategieën bepalen.
• Media batch sheets en sampling plannen voorbereiden.
• Ondersteunen tijdens PPQ om productie op te schalen.
• Data trending en protocollen schrijven voor proceswijzigingen.
• Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en laboteam.

Connaissances

Teamspeler

Analytisch denken

Engels (mondeling & schriftelijk)

Formation

Master- of doctoraatsdiploma Life Science

Outils

JMP

Statistica

Matlab

Simca

Description du poste

Doelstelling

Als MSAT Process Engineer draag je actief bij aan technology transfer-activiteiten en begeleid je de introductie van nieuwe producten en processen op de productiesite. Je ondersteunt zowel de overgang van nieuwe productieprocessen van ontwikkelingslabo naar grootschalige GMP-productie, als de verbetering en opvolging van bestaande commerciële processen. De rol focust voornamelijk op celkweek- of purificatieactiviteiten op productieschaal, in nauwe samenwerking met het labteam.

Voornaamste taken

Introductie van nieuwe productieprocessen:

• Technology transfer begeleiden van labo naar grote GMP productie.
• Fit gap analyses uitvoeren: wat werkt al, wat moet aangepast worden?
• Controlestrategieën bepalen: welke parameters moeten we opvolgen?
• Media batch sheets en sampling plannen voorbereiden.
• Ondersteunen tijdens PPQ (Process Performance Qualification) om nieuwe processen veilig en robuust op te schalen.

Procesverbeteringen leiden:

• Verbeterkansen zoeken om opbrengst, kwaliteit of stabiliteit te verhogen.
• Labo studies uitvoeren om ideeën te testen.
• Datapakketten opstellen zodat verbeteringen op productieschaal kunnen worden ingevoerd.

Ondersteuning van bestaande productieprocessen

• Data trending en monitoring uitvoeren om processen gezond te houden.
• Wetenschappelijke protocollen en rapporten schrijven voor proceswijzigingen.
• Bijdragen aan onderzoeken bij afwijkingen en inschatten van impact op product en proces.
• Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo.

Profiel

• Master- of doctoraatsdiploma in Life Science.
• Minstens 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) ervaring in procesontwikkeling of MSAT achtige rol.
• Ervaring met zoogdiercelkweek of purificatieprocessen (labo of productie).
• Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid.
• Vertrouwd met statistiek en data analyse (JMP, Statistica, Matlab, Simca).
• Begrip van GMP regels en hoe je compliant werkt.
• Eerdere GMP ervaring is een plus.
• Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.
• Teamspeler die goed werkt in multidisciplinaire teams.
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden: overleggen, onderhandelen, afstemmen.
• Kunnen schakelen tussen labo studies, productieondersteuning en dringende issues.
• Bereidheid tot occasionele avond of weekendshiften.
• Omgaan met snel veranderende prioriteiten.

Wat bieden wij?