Quality Control Spezialist - Moderne Labore

Merck; Krems an der Donau; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Bezahlte Elternzeit 12 Wochen

Attraktive Sozialleistungen

Job summary

Merck in Krems an der Donau sucht Associate Specialist Quality Control (m/w/d) zur Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme im GMP-Betrieb.

Sie planen und führen Qualifizierungen/Validierungen durch, erstellen SOPs und unterstützen Audits. Sie arbeiten standortübergreifend mit anderen Fachbereichen und tragen zur Einhaltung von GxP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen bei.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder reguliertem Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Lebensmittelindustrie.
• Grundkenntnisse computergestützter Systeme und Qualitätsprozessen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen.

Responsibilities

• Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme.
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen und weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Eigenständige Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls einschließlich Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung.
• Aktive Mitwirkung bei Audits und Inspektionen sowie Durchführung von Schulungen.
• Identifikation und Umsetzung von Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im Quality Control Umfeld.
• Zusammenarbeit mit standortübergreifenden Teams zur Harmonisierung von Standards und Best Practices.
• Verantwortung für die Einhaltung von GxP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen im Zuständigkeitsbereich.

Skills

Analytical Method Development

Chemical Analysis

Laboratory Instrumentation

Laboratory Techniques

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS Office

Job description

Merck in Krems an der Donau sucht Associate Specialist Quality Control (m/w/d) zur Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme im GMP-Betrieb.

Sie planen und führen Qualifizierungen/Validierungen durch, erstellen SOPs und unterstützen Audits. Sie arbeiten standortübergreifend mit anderen Fachbereichen und tragen zur Einhaltung von GxP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen bei.