Quality Control Spezialist – Hightech Labor, Global Team

MSD; Krems an der Donau; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Bezahlte Elternzeit (12 Wochen)

Attraktive Sozialleistungen

Job summary

MSD in Krems an der Donau sucht eine/n Associate Specialist Quality Control (m/w/d) in Vollzeit, ab sofort. Sie übernehmen die Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme im GMP-Betrieb und koordinieren Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Zusätzlich erstellen Sie SOPs, Spezifikationen und Risikoanalysen, bearbeiten Deviations, CAPAs und Change Controls, wirken bei Audits mit und schulen Mitarbeitende.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder reguliertem Umfeld der Pharma-/Biotechnologie-/Lebensmittelindustrie.
• Grundkenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen und Qualitätsprozessen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.

Responsibilities

• Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme im GMP-Betrieb.
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen und weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Eigenständige Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls einschließlich Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung.
• Aktive Mitwirkung bei Audits und Inspektionen sowie Durchführung von Schulungen.

Skills

Strukturierte Arbeitsweise

Organisations- und Kommunikationsfähig

Teamfähigkeit

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS-Office

Computergestützte Systeme

Job description

MSD in Krems an der Donau sucht eine/n Associate Specialist Quality Control (m/w/d) in Vollzeit, ab sofort. Sie übernehmen die Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme im GMP-Betrieb und koordinieren Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Zusätzlich erstellen Sie SOPs, Spezifikationen und Risikoanalysen, bearbeiten Deviations, CAPAs und Change Controls, wirken bei Audits mit und schulen Mitarbeitende.