Associate Specialist, Quality Control – Hybrid & Growth

MSD Österreich; Krems an der Donau; Hybrid; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

State-of-the-Art Produktion

Flexible Arbeitszeiten

Fort- und Weiterbildung

Sozialleistungen

Job summary

MSD Österreich in Krems an der Donau sucht eine/n Associate Specialist Quality Control (m/w/d) in Vollzeit; Standort Krems, ab sofort. Verantwortlich u. a. für Laborgeräte, GMP-Betrieb und User-Management.

Zu den Aufgaben gehören Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, SOP- und Dokumentationspflege, eigenständige Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls sowie Mitwirkung bei Audits und Schulungen. Mitarbeit an Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im QC-Umfeld.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in reguliertem Umfeld.
• Grundkenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen und Qualitätsprozessen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme im GMP-Betrieb.
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen und Dokumentation.
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls inklusive Ursachenanalyse.
• Aktive Mitwirkung bei Audits/Inspektionen und Schulungen.
• Identifikation und Umsetzung von Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im QC.
• Zusammenarbeit mit standortübergreifenden Teams zur Harmonisierung von Standards.
• Sicherstellung von Einhaltung von GxP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Organisationsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

Computergestützte Systeme

Job description

MSD Österreich in Krems an der Donau sucht eine/n Associate Specialist Quality Control (m/w/d) in Vollzeit; Standort Krems, ab sofort. Verantwortlich u. a. für Laborgeräte, GMP-Betrieb und User-Management.

Zu den Aufgaben gehören Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, SOP- und Dokumentationspflege, eigenständige Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls sowie Mitwirkung bei Audits und Schulungen. Mitarbeit an Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im QC-Umfeld.