Quality Control Specialist – GMP, Digitalization, Hybrid

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme; Krems an der Donau; Hybrid; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

State-of-the-Art Produktionsbetrieb

Hybrid-Arbeit

Weiterbildungsmöglichkeiten

Elternzeit

Zusammenfassung

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme in Krems an der Donau sucht eine/n Associate Specialist Quality Control (m/w/d) in Vollzeit ab sofort. Sie übernehmen die Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme und sorgen für GMP-konformen Betrieb sowie User Management.

Zu Ihren Aufgaben gehören Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten, Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs sowie Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office-Kenntnisse und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Übernahme der Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme inklusive GMP-Betrieb und User Management.
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen und qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls inkl. Ursachenanalyse.
• Mitwirkung bei Audits/Inspektionen und Schulungen.
• Identifikation von Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen im QC-Umfeld.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Organisation

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme in Krems an der Donau sucht eine/n Associate Specialist Quality Control (m/w/d) in Vollzeit ab sofort. Sie übernehmen die Systemverantwortung für Laborgeräte und computergestützte Systeme und sorgen für GMP-konformen Betrieb sowie User Management.

Zu Ihren Aufgaben gehören Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten, Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs sowie Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls.