Qualification Engineer (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

On-site

EUR 50,000 - 61,000

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2 days ago

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Benefits offered by this job

Reliable employer

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Bikeleasing

Canteen

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Job summary

Fresenius Kabi Austria sucht eine/n qualifizierte/n Spezialist/in für Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in Graz, der qualifizierungsrelevante Unterlagen erstellt und die Prozesse analytisch bewertet.

Sie arbeiten an Design Reviews, Freigaben von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes) und unterstützen CAPA sowie Compliance gemäß internationalen Regularien. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium sowie starke MS Office-Kenntnisse sind wünschenswert.

Qualifications

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie).
Kenntnisse der ALCOA+ Prinzipien.
Umfassende MS Office-Kenntnisse.

Responsibilities

Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ nach Vorgaben.
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten.
Mitarbeit bei Bewertungen und Umsetzung.
Auswertung von Mess- und Prozessdaten.
Mitarbeit bei Dokumentenreviews.
Durchführung von Design Reviews sowie Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes).
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA.
Durchführung periodischer Reviews von qualifizierten Anlagen und Systemen.
Vertretung/Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen als Experte bei Behördeninspektionen und Audits.
Sicherstellung der Compliance gemäß den gängigen Regularien.

Skills

ALCOA+ Prinzipien

MS Office Kenntnisse

Teamfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Job description

Your tasks

Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ nach Vorgaben
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten
Mitarbeit bei Bewertungen und Umsetzung
Auswertung von Mess- und Prozessdaten
Mitarbeit bei Dokumentenreviews
Durchführung von Design Reviews sowie Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes)
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
Durchführung periodischer Reviews von qualifizierten Anlagen und Systemen
Vertretung/Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen als Experte bei Behördeninspektionen und Audits
Sicherstellung der Compliance gemäß den gängigen Regularien

Our expectations

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
Kenntnisse der ALCOA+ Prinzipien
Umfassende MS Office-Kenntnisse
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Flexibilität
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

Ein äußerst abwechslungsreiches Aufgabengebiet im Umfeld eines internationalen Pharmaunternehmens
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 55.000,- Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits