Process Expert Visual Inspection (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Werndorf

On-site

EUR 47,000 - 57,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Zuverlässiger Arbeitgeber

Homeoffice

Jobticket

Aktive Gesundheitsförderung

Kostenlose Parkmöglichkeiten

Bikeleasing

Kantine

Gemeinsame Firmenveranstaltungen

Job summary

Fresenius Kabi Austria sucht eine Fachkraft für die Weiterentwicklung der visuellen Inspektion. Sie arbeiten in Projekten, planen und führen Studien durch und dokumentieren Ergebnisse. Ziel ist die Standardisierung und Optimierung von Sichtungsprozessen im Bereich Qualitäts- und Prozessentwicklung.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit GMP-Erfahrung mit. Sehr gute Deutschkenntnisse und solide Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium abgeschlossen.
Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld.
Kenntnisse in Visual Inspection, Produktion, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung von Vorteil.
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen.
Kenntnisse in Abweichungen, Change Controls und Reklamationen wünschenswert.
Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse von Vorteil.
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie strukturierte Arbeitsweise.
Hands-on-Mentalität sowie eine hohe Lösungs- und Umsetzungsorientierung.
Selbstständigkeit, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit.

Responsibilities

Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion.
Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien.
Standardisierung, Harmonisierung sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Sichtungsprozesse im Rahmen von Continuous-Improvement-Initiativen.
Kontinuierliche Überwachung und Analyse von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen.
Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung.
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten.

Skills

Deutsch (sehr gut)

Englisch (gut)

Analytisches Denkvermögen

Eigenverantwortung & Teamfähigkeit

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

MS Office

Statistik & Datenanalyse

Job description

Your tasks

Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion
Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien
Standardisierung, Harmonisierung sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Sichtungsprozesse im Rahmen von Continuous-Improvement-Initiativen
Kontinuierliche Überwachung und Analyse von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen
Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten

Our expectations

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse im Bereich Visual Inspection, Produktion, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung von Vorteil
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
Kenntnisse in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und Reklamationen wünschenswert
Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Hands-on-Mentalität sowie eine hohe Lösungs- und Umsetzungsorientierung
Selbstständigkeit, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

We offer

Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. EUR 52.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits