QA Packaging Assistant: GMP Compliance & Documentation

Roche; Lavamünd; Vor Ort; EUR 32.000 - 42.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Österreich sucht eine/n QA Assistant*in für die Fertigwarenfreigabe. Sie tragen gemeinsam mit dem QA Packaging-Team die Verantwortung, dass Produkte die Anforderungen erfüllen und Freigaben konform zu PQS und rechtlichen Vorgaben erfolgen.

Sie unterstützen das Complaint Lead Investigators, bereiten Produktfreigaben vor, erstellen Präsentationen, führen Auswertungen durch und arbeiten an Risk Assessments mit.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung.
• Abgeschlossene Ausbildung als CTA/PTA oder Laborant oder vergleichbare GMP-Erfahrung.
• Bereitschaft zu bereichsübergreifendem Lernen und Prozessverbesserungen.
• Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Kontrolle der fertig verpackten Muster inkl. Dokumentation im MES.
• Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei Beanstandungen und Reklamationen.
• Vorbereitung von Produktfreigaben, Erstellung von Präsentationen und Trendanalysen.
• Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (SOPs) sowie Archivierung.
• Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits und EU-Release.
• Überprüfung der Reinigungsdokumentation und Zertifikatswesen.
• Durchführung bereichsübergreifender Qualitätssicherungsaufgaben.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Teamarbeit

IT-Systeme

Dokumentation

Ausbildung

CTA/PTA oder Laborant-Ausbildung

Tools

GMP-Systeme

Google-Anwendungen

Jobbeschreibung

Roche in Österreich sucht eine/n QA Assistant*in für die Fertigwarenfreigabe. Sie tragen gemeinsam mit dem QA Packaging-Team die Verantwortung, dass Produkte die Anforderungen erfüllen und Freigaben konform zu PQS und rechtlichen Vorgaben erfolgen.

Sie unterstützen das Complaint Lead Investigators, bereiten Produktfreigaben vor, erstellen Präsentationen, führen Auswertungen durch und arbeiten an Risk Assessments mit.