QA Manager: Assembly, Packaging & Ocular Excellence

F. Hoffmann-La Roche AG

Lavamünd

Hybrid

EUR 127.000 - 190.000

Vollzeit

Vor 11 Tagen

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Zusammenfassung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging & Ocular in Kaiseraugst. Sie sind das Fachexpertenzentrum für qualitätsrelevante Fragestellungen und verbinden Bulkherstellung, Labor, Verpackung und Schnittstellen.

In dieser Rolle gestalten Sie Qualitätssicherung aktiv mit, sichern regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen Produktfreigaben sowie Produktstarts unter Qualitätsaspekten.

Qualifikationen

Abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Ausbildung.
Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung, ideal im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse wünschenswert; IT-Affinität.

Aufgaben

Quality Oversight & Audits durchführen, Selbstinspektionen unterstützen.
Produktfreigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung GMP-Richtlinien.
Product Launch Support in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung.
Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
Qualitätsmanagement: Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPA und Changes.
Kontinuierliche Verbesserung: Lean-Methoden vorantreiben und Optimierungen umsetzen.
Schnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.

Kenntnisse

Quality mindset

Analytical thinking

German language

English language

Ausbildung

Master in Pharmacy

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung