QA Manager Assembly, Packaging & Ocular (befristet für 2 Jahre)

F. Hoffmann-La Roche AG; Lavamünd; Vor Ort; EUR 127.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine/n QA Manager für Device Assembly, Packaging & Ocular in Kaiseraugst. Sie sind das Fachexpertenzentrum für qualitätsrelevante Fragestellungen und verbinden Bulkherstellung, Labor, Verpackung und Schnittstellen.

In dieser Rolle gestalten Sie Qualitätssicherung aktiv mit, sichern regulatorische Konformität in Kundenmärkten und unterstützen Produktfreigaben sowie Produktstarts unter Qualitätsaspekten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung, ideal im Bereich Packaging oder Assembly Devices.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse wünschenswert; IT-Affinität.

Aufgaben

• Quality Oversight & Audits durchführen, Selbstinspektionen unterstützen.
• Produktfreigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung GMP-Richtlinien.
• Product Launch Support in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung.
• Dokumentationsmanagement: Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).
• Qualitätsmanagement: Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPA und Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung: Lean-Methoden vorantreiben und Optimierungen umsetzen.
• Schnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.

Kenntnisse

QA

Quality mindset

Analytical thinking

German language

English language

Ausbildung

Master in Pharmacy

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

## QA Manager Assembly, Packaging & Ocular (befristet für 2 Jahre)Candidatar-se: Kaiseraugst: Tempo integral: Publicado hoje: Data de término: 26 de setembro de 2026 (14 dias restantes para se candidatar): 202609-122922Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAls QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular trägst Du die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen sowie die internen Pharma Quality Standards (PQS) erfüllen. In dieser Schlüsselrolle fungierst Du als Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und bildest das zentrale Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, dem Labor, dem Verpackungsbetrieb und weiteren Schnittstellen.### Die MöglichkeitIn dieser vielseitigen Position gestaltest Du die Qualitätssicherung aktiv mit und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Konformität in unseren Kundenmärkten.* Quality Oversight & Audits: Du führst QA-Begehungen durch und unterstützt aktiv bei Selbstinspektionen sowie Behördenaudits.* Produktfreigabe: Du verantwortest die Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren unter Berücksichtigung aller GMP- und Roche-Richtlinien.* Product Launch Support: In enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung sicherst Du den Launch neuer Produkte unter Qualitätsaspekten ab.* Dokumentationsmanagement: Du übernimmst die Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).* Qualitätsmanagement: Du trägst die QA-Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.* Kontinuierliche Verbesserung: Du treibst LPS-Methoden (Lean) voran und setzt Ideen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Kosten um.* Schnittstellenarbeit: Du arbeitest eng mit internen und externen Partnern zusammen, um unsere Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit und Engagement zu erreichen.### Wer Du BistDu bist eine integre, reflektierte Persönlichkeit mit einer positiven „Can-Do“-Einstellung, die den stetigen Wandel als Chance zur Weiterentwicklung begreift.* Qualifikation: Du verfügst über ein abgeschlossenes Master-Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung.* Erfahrung: Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung mit, idealerweise im Bereich Packaging oder Assembly Devices.* IT-Affinität: Du besitzt eine schnelle Auffassungsgabe für technische Abläufe und bist routiniert im Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Veeva, Google Suite).* Mindset: Du hast fundierte Kenntnisse in Prozessverbesserungen (Lean Production System) und schätzt eine agile Arbeitsweise.* Kommunikation: Du kommunizierst sicher und überzeugend in Deutsch (Wort/Schrift) und bringst gute Englischkenntnisse mit.Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!