QA Leader — Device Assembly, Packaging & Ocular

Roche; Lavamünd; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht einen QA Manager für Device Assembly, Packaging und oculars in Österreich. Sie sind zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragen und verbinden Bulkherstellung, Labor, Verpackung und Schnittstellen.

Fokus liegt auf regulatorischer Konformität in Kundenmärkten. Sie steuern Qualitätsprozesse, Freigaben, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserungen, arbeiten eng mit Entwicklungsteams zusammen und berichten in einer dynamischen, agilen Umgebung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master-Studium in Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-Produktion oder Qualitätssicherung, ideal Packaging/Devices.
• Routiniert im Umgang mit IT-Systemen (SAP, Veeva, Google Suite).
• Fundierte Kenntnisse in Lean Production System und agile Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• QA-Begehungen durchführen und Behördenaudits unterstützen.
• Freigabe von kommerziellen Semi-Finished-Products und Fertigwaren nach GMP- und Roche-Richtlinien.
• Launch-Unterstützung in Zusammenarbeit mit der Entwicklung.
• Dokumentationsmanagement: Herstellvorschriften & Master Batch Records prüfen und freigeben.
• QA-Verantwortung für Abweichungsberichte, CAPAs und Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung mit Lean-Methoden vorantreiben.
• Schnittstellenarbeit mit internen/externen Partnern zur Zielerreichung.

Kenntnisse

Master-Studium

Pharma-Erfahrung

IT-Affinität

Lean Production

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Master-Studium / vergleichbare Ausbildung

Tools

SAP

Veeva

Google Suite

Jobbeschreibung

Roche sucht einen QA Manager für Device Assembly, Packaging und oculars in Österreich. Sie sind zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragen und verbinden Bulkherstellung, Labor, Verpackung und Schnittstellen.

Fokus liegt auf regulatorischer Konformität in Kundenmärkten. Sie steuern Qualitätsprozesse, Freigaben, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserungen, arbeiten eng mit Entwicklungsteams zusammen und berichten in einer dynamischen, agilen Umgebung.