GMP QA Compliance Lead

Novartis; Lavamünd; Hybrid; EUR 60.000 - 105.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonus/Incentive

Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Aus- und Weiterbildungsprogramme

Internationale Karrieremöglichkeiten

Flexible Arbeitszeit/Homeoffice

Zusammenfassung

Novartis in Österreich – Kärnten sucht eine qualifizierte Fachkraft für GMP-Compliance im Bereich Kontraktoren und Lieferanten. Sie erstellen QA-Abkommen, Auditpläne und Risk Assessments, koordinieren Audits sowie Inspektionen durch Behörden, Kunden und Novartis und unterstützen mit Berichten und SOP-Autorenchaften.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, 2+ Jahre GMP-Erfahrung, Compliance-Erfahrung in QA/QC/Produktion und beherrschen Deutsch sowie Englisch sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Berufserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im GMP-regulierten Pharma-Umfeld.
• Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion.
• Organisatorisches Talent und gute Deutsch-/Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich der Kontraktoren und Lieferanten (QA Agreements, Auditplan, Kontraktor Quality Risk Assessments, Auditnachverfolgung).
• Organisation von Audits und Inspektionen durch Behörden, Novartis und Kunden.
• Verfassen von Inspektions- und Auditzusammenfassungen, Erstellen von Aktionsplänen und Updates.
• Kundenbetreuung in Qualitätsfragen bezüglich Einreichung und Inspektionen.
• Koordination von Regulatory Anfragen bezüglich Einreichungen und GMP-Renewals.
• Bereitstellung von Daten für das monatliche Reporting und APQRs.
• Autorenschaft von SOPs im Verantwortungsbereich.
• Betreuen und leiten von Qualitätsprojekten.

Kenntnisse

2 Jahre GMP-Erfahrung

QA/QC/Produktion Compliance

Organisatorisches Talent

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Novartis in Österreich – Kärnten sucht eine qualifizierte Fachkraft für GMP-Compliance im Bereich Kontraktoren und Lieferanten. Sie erstellen QA-Abkommen, Auditpläne und Risk Assessments, koordinieren Audits sowie Inspektionen durch Behörden, Kunden und Novartis und unterstützen mit Berichten und SOP-Autorenchaften.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, 2+ Jahre GMP-Erfahrung, Compliance-Erfahrung in QA/QC/Produktion und beherrschen Deutsch sowie Englisch sicher.