Quality Systems & Compliance Lead for IMPs

Roche; Lavamünd; Vor Ort; EUR 116.000 - 148.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine/n Quality Manager für das Team IMP Quality Systems, Compliance and Training in Basel/Kaiseraugst. Sie sichern höchste Qualitätsstandards für Prüfpräparate (IMPs) und unterstützen PTD-Teams bei der Pflege und Verbesserung des QMS.

Sie arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen, berichten KPIs, koordinieren Trainings und unterstützen Behördeninspektionen sowie interne Audits, um cGMP-Konformität und globale Roche-Richtlinien sicherzustellen. Englisch und Deutsch beherrschen Sie sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Verständnis für Qualitätsprinzipien.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.
• Ergebnisorientierte Denkweise zur Steuerung von Qualitätsinitiativen über Ebenen hinweg.
• Starke Zusammenarbeit und Teamentwicklung über Kulturen und Länder hinweg.

Aufgaben

• QA-Aufsicht für kritische Qualitätssysteme und Zugriffskontrolle für QMS-Anwender.
• Business Process Manager (BPM) für QMS-Elemente (Qualitätsrisikomanagement, Change- und Abweichungsmanagement).
• Bericht von KPIs aus QMS-Metriken im Management Review of Quality (MRoQ).
• Verwaltung von Trainingszuweisungen und Erstellung/ Pflege von QAGs mit externen Partnern.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits; Sicherstellung von cGMP-Konformität.
• Technischer Input bei Überprüfung/ Genehmigung kritischer Dokumente; SME-Funktion.
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern im gesamten Unternehmen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Eigenverantwortung

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

BSc/MSc/PhD in Pharmazie/ Chemie/ Biowissenschaften/ Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Roche sucht eine/n Quality Manager für das Team IMP Quality Systems, Compliance and Training in Basel/Kaiseraugst. Sie sichern höchste Qualitätsstandards für Prüfpräparate (IMPs) und unterstützen PTD-Teams bei der Pflege und Verbesserung des QMS.

Sie arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen, berichten KPIs, koordinieren Trainings und unterstützen Behördeninspektionen sowie interne Audits, um cGMP-Konformität und globale Roche-Richtlinien sicherzustellen. Englisch und Deutsch beherrschen Sie sicher.