Part-Time Quality & Regulatory Affairs Specialist (MedTech)

ZEISS Group; Wien; Vor Ort; EUR 40.000 - 48.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice möglich

Flexible Arbeitszeiten

Jobticket für Wien

Weiterentwicklung via E-Learning

Zusammenfassung

ZEISS Wien sucht eine Verstärkung im Quality & Regulatory Affairs Team für 25 Stunden/Woche am Standort Wien. Sie übernehmen Neuzulassungen und Updates von Medizinprodukten im österreichischen, Schweizer und SEE-Raum und überwachen Registrierungsanforderungen.

Zudem bearbeiten Sie Exportkontrollen und bereiten Vollmachten vor. Sie bringen eine kaufmännische Ausbildung sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Regulierungsangelegenheiten mit und arbeiten eng mit Kollegen

Qualifikationen

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und ≥3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement/Regulierungsangelegenheiten im Medizintechnik/Pharma.
• Genauigkeit, Organisationstalent und sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Registrierung von Medizinprodukten (Neuzulassungen und Updates) für Österreich, Schweiz und SEE.
• Überwachen der Registrierungsanforderungen und der medizinischen Gerätedatenbank.
• Unterstützen Sie bei Kundenanfragen und Ausschreibungen.
• Exportkontrolle und Freigabe blockierter Aufträge.
• Vollmachten vorbereiten und überwachen.
• Erster Ansprechpartner für Händler und Hersteller.
• Dokumentieren, archivieren und pflegen Registrierungsunterlagen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulierungsangelegenheiten

Organisationstalent

Kommunikation

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Ausbildung

Kaufmännische Ausbildung

Tools

MS Office

IT-Tools

Jobbeschreibung

ZEISS Wien sucht eine Verstärkung im Quality & Regulatory Affairs Team für 25 Stunden/Woche am Standort Wien. Sie übernehmen Neuzulassungen und Updates von Medizinprodukten im österreichischen, Schweizer und SEE-Raum und überwachen Registrierungsanforderungen.

Zudem bearbeiten Sie Exportkontrollen und bereiten Vollmachten vor. Sie bringen eine kaufmännische Ausbildung sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Regulierungsangelegenheiten mit und arbeiten eng mit Kollegen