Pharma QA Specialist – GMP/GDP, Global Team

EXperts consulting center

Krems an der Donau

On-site

EUR 26,000 - 31,000

Full time

3 days ago
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Job summary

Die eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, sucht in Wien eine Fachkraft für In-Market Quality zur Unterstützung der GMP-/GDP-konformen Qualitätssicherung.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in pharmazeutischer QA und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Arbeiten Sie in einem internationalen Umfeld, oft in virtuellen Teams, und unterstützen SOP-Erstellung, Audits und KPI-Berichte.

Qualifications

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ist zwingend.
  • Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Vertriebs-Unternehmen.
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse (Word, PowerPoint, Excel, Outlook, SharePoint).
  • Kenntnisse in Veeva-Systemen; SAP von Vorteil.
  • Deutsch- und Englischkenntnisse fließend.
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Durchsetzungsstärke.
  • Schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte/Prozesse; akkurate Arbeitsweise.
  • Analytisches und strategisches Denkvermögen; gute Team- und Kommunikationsfähigkeit.
  • Erfahrung mit virtuellen Teams und internationalem Umfeld.

Responsibilities

  • Unterstützung der Abteilung In-Market Quality bei GMP-/GDP-Konformität.
  • Überarbeitung und Erstellung von SOPs.
  • Bearbeitung von Transport- und Temperaturabweichungen.
  • Lieferantenqualifizierung lokaler Lieferanten.
  • Durchführung von Audits und Selbstinspektionen.
  • Bearbeitung von Qualitätsrisikomanagements.
  • Verwaltung von Informationen und Dokumenten auf SharePoints.
  • Elektronische Archivierung von Papierdokumenten.
  • Trendanalysen und KPI-Auswertungen für regelmäßige Berichte inkl. Management Review.

Skills

Naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung QA Pharma
MS Office Kenntnisse
Veeva- Systeme & SAP
Deutsch & Englisch fließend
Verantwortungsbewusstsein
Analytisches Denken
Team- & Kommunikationsfähigkeit
Virtuelle Teams / Internationales环境

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

Veeva-Systeme
SAP
SharePoint

Job description

Die eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, sucht in Wien eine Fachkraft für In-Market Quality zur Unterstützung der GMP-/GDP-konformen Qualitätssicherung.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in pharmazeutischer QA und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Arbeiten Sie in einem internationalen Umfeld, oft in virtuellen Teams, und unterstützen SOP-Erstellung, Audits und KPI-Berichte.

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