Analista Regulatorio Global (Genéricos/Biosimilares)

Ledesma; Buenos Aires; On-site; ARS 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Abbott convoca a un Analista de Asuntos Regulatorios para unirse a su división en Munro (Complejo Urbano). El candidato gestionará la documentación para dossiers CTD, interaccionará con autoridades sanitarias y apoyará a las afiliadas locales, asegurando la conformidad regulatoria y la trazabilidad de la información.

Se requiere profesional/estudiante avanzado en Farmacia o Biotecnología, dominio del inglés y experiencia en la industria farmacéutica.

Qualifications

• Conocimiento de normativas locales referentes a presentaciones regulatorias de productos de síntesis y Biológicos.
• Manejo de Inglés.
• Más de 3 años de experiencia en industria farmacéutica.
• Conocimiento de plataformas TAD y REM digital.

Responsibilities

• Gestionar documentación para el armado de dossiers en formato CTD para productos de síntesis y Biológicos.
• Presentaciones ante la autoridad sanitaria para productos nuevos y establecidos.
• Gestión de documentación local y soporte a afiliadas.
• Interacción con stakeholders internos y externos.
• Manejo de sistemas documentales y archivos regulatorios.

Skills

Conocer normativas regulatorias

Inglés

Education

Farmacéutico/ Biotecnólogo o carrera afín

Tools

TAD platform

REM digital

Job description

Abbott convoca a un Analista de Asuntos Regulatorios para unirse a su división en Munro (Complejo Urbano). El candidato gestionará la documentación para dossiers CTD, interaccionará con autoridades sanitarias y apoyará a las afiliadas locales, asegurando la conformidad regulatoria y la trazabilidad de la información.

Se requiere profesional/estudiante avanzado en Farmacia o Biotecnología, dominio del inglés y experiencia en la industria farmacéutica.