Analista Regulatorio Corporativo – Dossier CTD

Consultatio; Buenos Aires; On-site; ARS 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Abbott en Munro busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar el armado de dossiers CTD y las presentaciones ante la autoridad sanitaria. El rol interactúa con equipos globales y afiliadas, asegurando un cumplimiento normativo local y una gestión de documentación eficiente.

Requiere formación en Farmacia o Biotecnología, manejo de inglés y experiencia en regulatorio. Se ofrece posibilidad de desarrollo en una empresa multinacional líder.

Qualifications

• Profesional o estudiante avanzado en Farmacia, Biotecnología o carrera afín.
• Conocimiento de normativas locales para presentaciones regulatorias.
• Manejo de Inglés.

Responsibilities

• Gestionar documentación para el armado de Dossier en formato CTD para productos de síntesis química y Biosimilares.
• Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria.
• Gestionar documentación legal como soporte a afiliadas.
• Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos.
• Manejo de sistemas documentales.

Skills

Inglés

Conocimiento normativas

Education

Título en Farmacia/Biotecnología

Job description

Abbott en Munro busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar el armado de dossiers CTD y las presentaciones ante la autoridad sanitaria. El rol interactúa con equipos globales y afiliadas, asegurando un cumplimiento normativo local y una gestión de documentación eficiente.

Requiere formación en Farmacia o Biotecnología, manejo de inglés y experiencia en regulatorio. Se ofrece posibilidad de desarrollo en una empresa multinacional líder.