Analista de Asuntos Regulatorios – CTD/Dossier (Brasil)

Franquicias Que Crecen - Consultora De Franquicias Y Marcas; Buenos Aires; On-site; ARS 1,000,000 - 1,800,000; Full time

Job summary

Abbott, líder en salud, busca un Analista de Asuntos Regulatorios en Munro (Buenos Aires). Serás parte del equipo global, gestionando dossiers CTD y presentaciones ante autoridades sanitarias para productos genéricos y biológicos.

Se requiere profesional o estudiante avanzado en Farmacia/Biotecnología, manejo de normativas locales y nivel de inglés. Se valorará experiencia en la industria farmacéutica y conocimiento de plataformas TAD y REM digital.

Qualifications

• Profesional o estudiante avanzado en Farmacia, Biotecnología o carrera afín.
• Conocimiento de normativas locales para presentaciones regulatorias de productos de síntesis y biológicos.
• Manejo de Inglés.

Responsibilities

• Gestionar documentación para armado de Dossier CTD para productos de síntesis química y biosimilares.
• Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria.
• Gestionar documentación legal y soporte a afiliadas.
• Interaccionar con stakeholders internos y externos.
• Manejar sistemas documentales.

Skills

Gestión de documentación

Interacción con stakeholders

Sistemas documentales

Inglés

Education

Farmacéutico o Biotecnólogo

Tools

TAD

REM digital

Job description

Abbott, líder en salud, busca un Analista de Asuntos Regulatorios en Munro (Buenos Aires). Serás parte del equipo global, gestionando dossiers CTD y presentaciones ante autoridades sanitarias para productos genéricos y biológicos.

Se requiere profesional o estudiante avanzado en Farmacia/Biotecnología, manejo de normativas locales y nivel de inglés. Se valorará experiencia en la industria farmacéutica y conocimiento de plataformas TAD y REM digital.