Analista Regulatorio – Gestiona Dossier CTD y Presentaciones

Molino Cañuelas; Buenos Aires; Sur place; ARS 1 000 000 - 1 500 000; Plein temps

Résumé du poste

Abbott, ubicado en Munro (Complejo Empresarial Urbana) en la división EPD, busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar Dossier CTD y documentos para la autoridad sanitaria, para productos de síntesis y biosimilares.

Trabajarás con el equipo global, interactuando con afiliadas y gestionando la documentación local. Se exige conocimiento de normativas locales y manejo de Inglés, con oportunidades de desarrollo en una empresa internacional.

Qualifications

• Profesional o estudiante avanzado Farmacéutico, Biotecnólogo o carrera afín.

Responsabilités

• Gestionar la documentación para el armado de Dossier en formato CTD para productos de síntesis química y Biosimilares.
• Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria.
• Gestionar la documentación legal como soporte a afiliadas.
• Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos.
• Manejo de sistemas documentales.

Connaissances

Inglés

Formation

Farmacéutico/Biotecnólogo o carrera afín

Description du poste

Abbott, ubicado en Munro (Complejo Empresarial Urbana) en la división EPD, busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar Dossier CTD y documentos para la autoridad sanitaria, para productos de síntesis y biosimilares.

Trabajarás con el equipo global, interactuando con afiliadas y gestionando la documentación local. Se exige conocimiento de normativas locales y manejo de Inglés, con oportunidades de desarrollo en una empresa internacional.