Analista De Asuntos Regulatorios

Ledesma; Buenos Aires; On-site; ARS 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Abbott convoca a un Analista de Asuntos Regulatorios para unirse a su división en Munro (Complejo Urbano). El candidato gestionará la documentación para dossiers CTD, interaccionará con autoridades sanitarias y apoyará a las afiliadas locales, asegurando la conformidad regulatoria y la trazabilidad de la información.

Se requiere profesional/estudiante avanzado en Farmacia o Biotecnología, dominio del inglés y experiencia en la industria farmacéutica.

Qualifications

• Conocimiento de normativas locales referentes a presentaciones regulatorias de productos de síntesis y Biológicos.
• Manejo de Inglés.
• Más de 3 años de experiencia en industria farmacéutica.
• Conocimiento de plataformas TAD y REM digital.

Responsibilities

• Gestionar documentación para el armado de dossiers en formato CTD para productos de síntesis y Biológicos.
• Presentaciones ante la autoridad sanitaria para productos nuevos y establecidos.
• Gestión de documentación local y soporte a afiliadas.
• Interacción con stakeholders internos y externos.
• Manejo de sistemas documentales y archivos regulatorios.

Skills

Conocer normativas regulatorias

Inglés

Education

Farmacéutico/ Biotecnólogo o carrera afín

Tools

TAD platform

REM digital

Job description

• Ofertas de Analista de Asuntos Regulatorios en...

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.

Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.

Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Munro (Complejo Empresarial Urbana) en la división EPD (Established Pharmaceutical Division). En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo para que puedan vivir más y mejor. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Analista de Asuntos Regulatorios, tendrás la oportunidad de trabajar en la gestión de proyectos, interactuar con el equipo global en el armado y revisión de documentación, presentaciones ante la autoridad sanitaria ya sea para nuevos productos como para productos establecidos y gestión de documentación tanto local como soporte a nuestras afiliadas.

Gestionar documentación para el armado de Dossier en formato CTD ya sea para productos de síntesis química como Biosimilares.

Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria.

Gestionar la documentación legal como soporte a afiliadas.

Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos.

Manejo de sistemas documentales.

Cualificaciones requeridas

Profesional o estudiante avanzado Farmacéutico, Biotecnólogo o carrera afín.

Conocimiento de normativas locales referentes a presentaciones regulatorias de productos de síntesis y Biológicos.

Manejo de Inglés.

Cualificaciones preferidas

Más de 3 años de experiencia en industria farmacéutica

Conocimiento de las plataformas TAD, REM digital

Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.