Analista Garantía de Calidad - soporte documental

Laboratorio Tuteur; Buenos Aires; On-site; ARS 1,339,000 - 2,678,000; Full time

Job summary

Laboratorio Tuteur busca un Analista de Garantía de Calidad para mantener y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad en un entorno regulado. La posición implica asegurar que cada proceso productivo cumpla con GMP y BPL, gestionar documentos y capacitar al equipo.

El rol exige experiencia en gestión documental, CAPAs, auditorías regulatorias y manejo de SOPs, con atención al detalle y compromiso con la calidad y la seguridad del paciente.

Qualifications

• Conocimiento sólido de normas GMP y BPL.
• Gestión documental y sistemas informáticos de calidad.
• Experiencia en CAPAs, controles de cambio y auditorías regulatorias.

Responsibilities

• Administrar y gestionar documentos del Sistema de Gestión de Calidad (creación, firma electrónica, configuración, distribución y archivo).
• Actuar como referente del módulo documental del sistema informático, resolviendo consultas y problemas técnicos de usuarios internos.
• Mantener actualizados SOPs y confeccionar nuevos documentos de garantía de calidad.
• Implementar y ejecutar programas de capacitación en GMP y buenas prácticas de manufactura.
• Responder reclamos técnicos y consultas de pacientes y clientes, asegurando trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Asistir en auditorías internas y externas y preparar documentación y evidencias requeridas.

Skills

Gestión documental

SOPs

CAPAs

Auditorías internas

Education

Estudiante avanzado de Farmacia o Bioquímica

Técnico Químico graduado

Tools

Office

Sistemas de gestión documental

Job description

Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE GARANTIA DE CALIDAD SOPORTE.

Objetivo del puesto

Buscamos un/a Analista de Garantía de Calidad que sea pieza clave en el mantenimiento y fortalecimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad en un entorno farmacéutico altamente regulado. Este rol tiene impacto directo en el cumplimiento de normativas GxP, la gestión documental crítica y la capacitación interna, asegurando que cada proceso productivo cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad para pacientes y clientes.

Principales Responsabilidades

• Administrar y gestionar documentos del Sistema de Gestión de Calidad (creación, firma electrónica, configuración, distribución y archivo)
• Actuar como referente del módulo documental del sistema informático, resolviendo consultas y problemas técnicos de usuarios internos
• Mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs) y confeccionar nuevos documentos de garantía de calidad
• Implementar y ejecutar programas de capacitación en Sistema de Gestión de Calidad, normas GMP y buenas prácticas de manufactura
• Responder reclamos técnicos y consultas de pacientes y clientes, asegurando trazabilidad y cumplimiento regulatorio
• Asistir en auditorías internas y externas, preparando documentación y evidencias requeridas
• Gestionar y dar seguimiento a controles de cambio, CAPAs (acciones correctivas y preventivas), desvíos y no conformidades
• Realizar análisis de riesgo y mantener actualizado el archivo maestro de sitio

• Estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica o carreras afines (universitario en curso), o Técnico Químico graduado (nivel secundario técnico).
• Mínimo 3 años de experiencia comprobable en garantía de calidad en industria farmacéutica o ambientes regulados (excluyente).
• Conocimiento sólido de normas GMP (Good Manufacturing Practices) y BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio).
• Experiencia en gestión documental y sistemas informáticos de calidad.
• Manejo intermedio de herramientas informáticas (paquete Office, sistemas documentales).
• Inglés técnico nivel intermedio (lectura y comprensión de normativas y documentación)
• Deseable: Experiencia previa en gestión de CAPAs, controles de cambio y participación en auditorías regulatorias
• Responsabilidad y compromiso con los resultados.
• Orden, prolijidad y atención al detalle.
• Buena comunicación y capacidad de organización para cumplir plazos.

Lugar de trabajo: Planta Mataderos

Modalidad: presencial

Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.