Analista Documental QA

CDV; Pilar; On-site; ARS 900,000 - 1,500,000; Full time

Benefits offered by this job

Cobertura médica prepaga para vos y tu

Job summary

CDV, laboratorio argentino líder, busca un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse al equipo.

La posición gestionará y mantendrá actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de BPM/GMP.

Se valora experiencia de al menos 2 años en QA y en gestión documental, conocimientos de BPM/GMP y, si es posible, inglés básico; se destaca el trabajo en equipo y la atención al detalle.

Qualifications

• Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en gestión documental.
• Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.

Responsibilities

• Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE), registros y documentación del Sistema de Calidad.
• Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas áreas.
• Administrar el archivo y control de versiones de la documentación, asegurando su disponibilidad y trazabilidad.
• Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos.
• Colaborar en la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote.
• Brindar soporte documental para el seguimiento de desvíos, CAPAs y controles de cambio.
• Preparar y organizar la documentación requerida para auditorías internas, externas y gestiones regulatorias.

Skills

Gestión documental

Aseguramiento de la Calidad

Inglés básico

Job description

En CDV buscamos un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse a nuestro equipo.

La posición tendrá como principal objetivo gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).

Principales responsabilidades

Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE), registros y documentación del Sistema de Calidad.

Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas áreas.

Administrar el archivo y control de versiones de la documentación, asegurando su disponibilidad y trazabilidad.

Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos.

Colaborar en la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote.

Brindar soporte documental para el seguimiento de desvíos, CAPAs y controles de cambio.

Preparar y organizar la documentación requerida para auditorías internas, externas y gestiones regulatorias.

Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.

Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.

Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.

Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.

¡Sumate a nuestro equipo!

Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.

Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.

Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.

Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.

Beneficios

Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.

CDV es un laboratorio argentino líder, especializado en la elaboración de biológicos para la preveción de enfermedades que afectan a los rodeos bovinos y ovinos del país, con más de 35 años de trayectoria. Su línea de productos y servicios orientados a la prevención es la más completa del mercado, compuesta pro vacunas virales y bacterianas, vacuna antiaftosa, reactivos y servicio de diagnóstico.

Misión

Desarrollar y proveer soluciones para la salud animal, mediante el diagnóstico, la investigación y la fabricación de productos veterinarios

Ser una compañía referente en salud animal para Argentina y el mundo

Valores

Respeto por la persona, el bienestar animal y el medioambiente

Innovación con enfoque en las nuevas tecnologías

Confiabilidad, brindando seguridad, calidad y solidez en las soluciones técnicas que ofrecemos a nuestros clientes

Trabajo en equipo, fomentando los vínculos de nuestro capital humano

Capacitación permanente para el desarrollo de competencias técnicas y de gestión