Analista de Garantía de Calidad

Gador S.A.; Buenos Aires; Vor Ort; ARS 900.000 - 1.800.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gador S.A. busca ampliar su equipo de Calidad para impulsar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad, garantizando el cumplimiento de normativas regulatorias nacionales e internacionales.

La persona será responsable de actualizar SOPs y batch cards maestros, gestionar herramientas como Desvíos, CAPAs, Controles de Cambio, Análisis de Riesgo y Reclamos, y colaborar en auditorías externas.

Qualifikationen

• Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control (GMP) nacionales e internacionales.
• Conocimientos de herramientas de Gestión de Calidad.
• Manejo de SAP y preferentemente ZENQMS.
• Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso).

Aufgaben

• Fomentar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios.
• Actualizar y revisar SOPs.
• Gestionar herramientas del Sistema de Calidad: Desvíos, CAPAs, Controles de Cambio, Análisis de Riesgo, Reclamos.
• Colaborar en la preparación de auditorías externas, nacionales e internacionales.
• Revisar investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación (OOS) y otras desviaciones de calidad.
• Verificar que la documentación cumpla con las GMP/BPF y los requisitos regulatorios vigentes.

Kenntnisse

Trabajo en equipo

Relaciones interpersonales

Conocimientos GMP

Ausbildung

Universitario (En Curso)

Tools

SAP

ZENQMS

Jobbeschreibung

Fomentar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y contribuir a la mejora continua del Sistema de Calidad

• Actualizar y revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)
• Actualizar y revisar Batch Cards Maestros.
• Gestionar herramientas del Sistema de Calidad:
  • Desvíos
  • CAPAs
  • Controles de Cambio
  • Análisis de Riesgo
  • Reclamos
• Colaborar en la preparación de auditorías externas, nacionales e internacionales.
• Revisar investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación (OOS) y otras desviaciones de calidad.
• Verificar que la documentación cumpla con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y los requisitos regulatorios vigentes
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control nacionales e internacionales.
• Conocimientos de herramientas de Gestión de Calidad.
• Manejo de SAP y preferentemente ZENQMS.
• Buen trabajo en equipo y relaciones interpersonales.

Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)

Somos una empresa farmacéutica argentina impulsada por una comunidad de profesionales y especialistas comprometidos con que las personas puedan acceder a medicamentos de excelencia, producidos y distribuidos con la última tecnología disponible, siguiendo los más altos estándares internacionales para llegar a Argentina y al mundo.

Fundada en 1940, nuestro crecimiento fue constante y hoy estamos presentes con nuestros productos para el cuidado primario de la salud y productos especiales en todo el territorio nacional y en más de 40 países, ya sea a través de subsidiarias propias, distribuidores líderes o por la transferencia tecnológica a socios estratégicos.

Como empresa integrada realizamos actividades de investigación y desarrollo, síntesis de principios activos, formulación de especialidades medicinales y distribución de medicamentos de altísima calidad, lo que nos convierte en uno de los principales laboratorios argentinos y de la región.

Con más de 1300 colaboradores entre nuestra casa matriz y las subsidiarias en Chile, Uruguay, Perú, Colombia, Paraguay, Brasil, Bolivia y Ecuador, Gador es un socio estratégico de varias compañías internacionales que le otorgan sus licencias para comercializar sus productos en Argentina y en LATAM.