Analista de Control de Calidad -

Gador; Pilar; Vor Ort; ARS 1.200.000 - 1.800.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gador busca un Analista de Control de Calidad para la Planta de Pilar, con experiencia en análisis fisicoquímico y manejo de instrumental, incluyendo HPLC. El rol reporta al área de Calidad y requiere autonomía en documentación y registro de datos.

Se desempeñará en turno mañana y colaborará en investigaciones de desvíos y fallas, con foco en la estabilidad y el aseguramiento de la calidad de insumos y productos terminados.

Qualifikationen

• Experiencia en la industria farmacéutica.
• Conocimientos de análisis fisicoquímico de producto terminado, manejo de instrumental analítico y dominio de HPLC.
• Autonomía en manejo de documentación.

Aufgaben

• Realizar análisis fisicoquímicos de materiales asignados conforme a metodologías vigentes.
• Organizar trabajo de análisis y documentar en equipo o individualmente.
• Reportar desviaciones y participar en investigaciones de OOS/OOT y no-conformidades.
• Realizar estudios de estabilidad On-going según programación mensual.
• Registrar datos crudos y almacenar resultados en SAP.

Kenntnisse

Análisis fisicoquímico

Instrumental analítico

HPLC

Autonomía en documentación

Experiencia en industria farmacéutica

Ausbildung

Estudiante avanzado o graduado en Farmacia o Química

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Turno mañana de 07.00 hs a 16.00 hs para Planta Parque Industrial de Pilar

La misión del Analista de Control de Calidad es realizar las tareas de análisis de ingredientes activos, excipientes, intermedios y productos terminados farmacéuticos, designados de acuerdo con la complejidad de análisis y expertise de los analistas, cuya clasificación va desde una posición de analista Junior para análisis de menor complejidad hasta una posición de analista Senior para análisis de alta complejidad, conforme con los procedimientos y especificaciones vigentes, aplicando las buenas prácticas de laboratorio (BPL).

Funciones y Responsabilidades principales

• Realizar los análisis fisicoquímicos de los materiales asignados, conforme a los metodologías y especificaciones vigentes, en los tiempos esperados conforme a la complejidad y disponibilidad de recursos.
• Organizar el trabajo de análisis y documentación de forma individual o en equipo con otros colaboradores, conforme la programación acordada con los Supervisores.
• Reportar y documentar todas las desviaciones ocurridas durante un análisis, realizando la investigación y documentación según procedimientos vigentes Fallas en el laboratorio de Control de Calidad.
• Reportar todos los no cumplimientos de especificación Investigación de Resultados Fuera de Especificación (OOS) o tendencia de resultados Investigación de resultados fuera de tendencia (OOT) y participar en las investigaciones.
• Realizar análisis de estudios de estabilidad On-going según la programación mensual, conforme a procedimiento vigente Estudios de estabilidad de seguimiento (estabilidad on going).
• Obtención de resultados mediante softwares de instrumentación y control, conformes a los procedimientos vigentes.
• Registro de datos crudos en cuadernos o protocolos de análisis, ingreso de resultados en sistema SAP, conforme a los procedimientos vigentes.

Requisitos

Se requiere experiencia en la Industria farmacéutica, sólidos conocimientos de análisis fisicoquímico de producto terminado, manejo de instrumental analítico, dominio de HPLC, y autonomía en manejo de documentación. Estudiante avanzado o graduado en carreras de Farmacia, Química o afines

Beneficios

Se ofrece buen nivel de remuneración y excelentes beneficios adicionales.

Somos una empresa farmacéutica argentina impulsada por una comunidad de profesionales y especialistas comprometidos con que las personas puedan acceder a medicamentos de excelencia, producidos y distribuidos con la última tecnología disponible, siguiendo los más altos estándares internacionales para llegar a Argentina y al mundo.

Fundada en 1940, nuestro crecimiento fue constante y hoy estamos presentes con nuestros productos para el cuidado primario de la salud y productos especiales en todo el territorio nacional y en más de 40 países, ya sea a través de subsidiarias propias, distribuidores líderes o por la transferencia tecnológica a socios estratégicos.

Como empresa integrada realizamos actividades de investigación y desarrollo, síntesis de principios activos, formulación de especialidades medicinales y distribución de medicamentos de altísima calidad, lo que nos convierte en uno de los principales laboratorios argentinos y de la región.

Con más de 1300 colaboradores entre nuestra casa matriz y las subsidiarias en Chile, Uruguay, Perú, Colombia, Paraguay, Brasil y Ecuador, Gador es un socio estratégico de varias compañías internacionales que le otorgan sus licencias para comercializar sus productos en Argentina y en LATAM.