Responsable de calidad / Productos médicos

Importante empresa del sector; Buenos Aires; Presencial; ARS 1.800.000 - 2.400.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prepaga y otros beneficios

Descripción de la vacante

Importante empresa del sector, ubicada en Saavedra, busca un Responsable de Calidad para asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y promover la mejora continua de procesos, manteniendo las normas GMP e ISO 9001.

La posición requiere experiencia en auditorías internas, gestión de no conformidades y documentación del SGC, con movilidad propia y disponibilidad para modalidad presencial de lunes a viernes.

Formación

• Profesional universitario/a o estudiante avanzado/a en Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería o carreras afines.
• Se valorará experiencia en industrias reguladas y GMP/ISO 9001.
• Inglés básico-intermedio y dominio de Office/ERP/MRP.

Responsabilidades

• Liderar el área de calidad y certificación de normas.
• Controlar el SGC y su desempeño.
• Elaborar y mantener documentación del SGC.
• Planificar y auditar internamente la calidad.
• Gestionar no conformidades, acciones correctivas y preventivas.
• Gestionar quejas, reclamos y garantías.
• Colaborar con Dirección Técnica y Gerencia de Planta.
• Participar en incorporación de nuevos productos y gestión de riesgos.

Conocimientos

Liderazgo en calidad

Planificación y organización

Análisis

Resolución de problemas

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Movilidad

Educación

Universitario

Herramientas

ERP/MRP

Sistemas de gestión

Office

Descripción del empleo

Responsable de calidad / Productos médicos

Importante empresa del sector - Saavedra, Capital Federal

A convenir Contrato por tiempo indeterminado Jornada completa

Importante empresa del rubro salud se encuentra en la búsqueda de un/a Responsable de Calidad para incorporarse a su equipo de trabajo. La posición tendrá como objetivo asegurar el cumplimiento y desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), promoviendo la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y requisitos regulatorios vigentes.

Principales responsabilidades

• Liderar el sector de calidad siendo protagonista principal en la certificación de nuevas normas.
• Controlar el cumplimiento y desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
• Elaborar, revisar, implementar y mantener actualizada la documentación del SGC.
• Planificar, ejecutar y realizar el seguimiento de auditorías internas de calidad.
• Gestionar no conformidades, acciones correctivas y preventivas, realizando su seguimiento hasta el cierre.
• Gestionar quejas, reclamos y garantías de clientes y proveedores.
• Participar en la evaluación y calificación de proveedores, así como en los controles de calidad de los productos.
• Trabajar en conjunto con la Dirección Técnica y Gerencia de Planta en temas de calidad, cumplimiento regulatorio y mejora continua.
• Participar en la incorporación de nuevos productos, gestión de riesgos y propuestas de mejora del Sistema de Gestión de la Calidad.

Requisitos excluyentes

• Profesional universitario/a o estudiante avanzado/a de Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Bioingeniería o carreras afines.
• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones similares.
• Experiencia concreta y comprobable en auditorías internas de calidad.
• Conocimientos y experiencia en normas GMP y/o ISO 9001.
• Inglés básico-intermedio.
• Paquete Office nivel intermedio-avanzado.
• Experiencia en elaboración y gestión de documentación de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Se valorará Experiencia en industrias de productos médicos, farmacéutica, dispositivos médicos o sectores regulados.
• Se valorará especialmente experiencia en ISO 13.485 y en empresas vinculadas a productos médicos.
• Experiencia en sistemas ERP/MRP.
• Dominio avanzado en algún sistema de gestión.
• Movilidad propia.

Competencias

Buscamos una persona con capacidad de planificación y organización, análisis, comunicación efectiva, criterio para priorizar urgencias, resolución de problemas, autonomía y orientación a resultados. Será fundamental contar con capacidad para interactuar con diferentes áreas de la organización, transmitir criterios de calidad y trabajar de manera colaborativa con distintos sectores.

Jornada y modalidad

Lunes a viernes de 8:30 a 17:30 hs. Modalidad presencial. Zona Saavedra, CABA.

Beneficios

Prepaga y otros beneficios

Requerimientos

• Educación mínima: Universitario
• años de experiencia

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, quality, qa