Responsable de Control de Calidad

Dialéctica Consultoría Empresarial; Lomas del Mirador; On-site; ARS 1,800,000 - 2,400,000; Full time

Job summary

Dialéctica Consultoría Empresarial busca un Responsable de Control de Calidad para laboratorio de tecnología médica. Reporta a la Dirección Técnica/Gerencia de Operaciones y lidera el equipo, asegurando cumplimiento de GMP, GLP y normativas ANMAT.

El rol implica supervisión de ensayos, revisión de registros y mejora continua, con modalidad presencial en Lomas del Mirador, jornada full-time, salario competitivo en Argentina.

Qualifications

• Graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Biotecnología o carreras afines.
• Experiencia mínima comprobable de 4 años en Calidad dentro de la industria farmacéutica / cosmética.
• Experiencia en liderazgo y conducción de equipos de laboratorio.
• Inglés técnico. Dominio de herramientas informáticas.
• Perfil analítico, proactivo y orientado a resultados.

Responsibilities

• Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y envases.
• Supervisar ensayos fisicoquímicos y verificar procedimientos.
• Revisar y aprobar registros analíticos; asegurar confiabilidad de resultados.
• Liderar técnicos analistas y gestionar el equipo de laboratorio.
• Controlar KPI y promover mejoras continuas; garantizar GMP/GLP.

Skills

Liderazgo

Inglés técnico

Herramientas informáticas

Análisis

Organización

Trabajo en equipo

Toma de decisiones

Education

Farmacia / Bioquímica / Química / Biotecnología

Job description

Nuestro cliente, Importante Laboratorio fabricante de tecnología médica, especializado en soluciones para limpieza y desinfección hospitalaria, incorpora un/a Responsable de Control de Calidad para sumarse a su equipo. La posición reportará en forma directa a la Dirección Técnica/Gerencia de Operaciones y tendrá un rol estratégico en la gestión de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, los requisitos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura.

Objetivo del puesto Liderar el Equipo de Control de Calidad, asegurando que las materias primas, materiales de empaque y productos terminados cumplan con las especificaciones técnicas y regulatorias vigentes, mediante la supervisión de los ensayos analíticos, la gestión del equipo de trabajo y la implementación de procesos de mejora continua.

Principales responsabilidades

• Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y materiales de empaque para productos de Especialidad Medicinal y Tecnología Médica.
• Supervisar la ejecución de los ensayos fisicoquímicos, verificando que se desarrollen conforme a los procedimientos y especificaciones establecidas.
• Revisar y aprobar los registros analíticos asociados, garantizando la confiabilidad e integridad de los resultados.
• Supervisar el muestreo de materias primas, materiales de empaque y productos terminados.
• Supervisar a los técnicos analistas en la preparación de materiales, ejecución de ensayos, análisis e interpretación de resultados.
• Realizar el seguimiento y control de los análisis efectuados por laboratorios terceristas.
• Asegurar la correcta aplicación de los métodos analíticos conforme a normas nacionales e internacionales.
• Elaborar, revisar y actualizar técnicas analíticas, especificaciones y procedimientos del laboratorio.
• Liderar, coordinar, capacitar, evaluar y calificar en forma continua al equipo de técnicos analistas.
• Organizar y distribuir las tareas del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los planes de análisis y los plazos establecidos.
• Gestionar indicadores de desempeño (KPI) del área y promover acciones de mejora continua.
• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Asegurar el correcto uso, calibración y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Participar en la investigación de desvíos, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de cambios, cuando corresponda.
• Brindar soporte técnico durante auditorías internas, de clientes y de organismos regulatorios.
• Conocimientos técnicos.

Conocimientos técnicos

Se requiere experiencia en el manejo de:

• HPLC
• Espectrofotómetro UV-Visible
• Titulador Karl Fischer
• Conductímetro
• Refractómetro
• Balanzas analíticas
• Autoclaves
• Estufas y demás equipamiento de laboratorio

Se valorarán conocimientos de:

• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
• Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP)
• Normativa ANMAT aplicable a Especialidades Medicinales y Tecnología Médica

Requisitos

• Profesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Biotecnología o carreras afines.
• Experiencia mínima comprobable de 4 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, productos médicos, cosmética o industrias afines.
• Experiencia en liderazgo y conducción de equipos de laboratorio.
• Inglés técnico.
• Dominio de herramientas informáticas.
• Perfil analítico, proactivo, con capacidad de liderazgo, organización, orientación a resultados y mejora continua.
• Excelente capacidad para el trabajo en equipo y la toma de decisiones.

Modalidad de trabajo Modalidad presencial. Jornada full time. Lunes a viernes de 7:00 a 16:00 hs. Lugar de trabajo: Lomas del Mirador. Ofrecemos Incorporación efectiva en relación de dependencia. Excelente clima de trabajo. Comedor en planta. 21 días de vacaciones. (O proporcional según fecha de ingreso) Capacitación continua. Posibilidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una empresa nacional en constante expansión.