Analista de Aseguramiento de Calidad (QA)

Laboratorios Aspen S.A.; San Vicente; On-site; ARS 2,009,000 - 2,678,000; Full time

Benefits offered by this job

21 días de vacaciones

Día de cumpleaños libre

Almuerzo y refrigerios incluidos

Descuentos en compras

Reconocimiento por asistencia

Job summary

Laboratorios Aspen S.A. busca un Analista de Aseguramiento de Calidad (QA) para su planta de San Vicente, Buenos Aires. Se requiere perfil analítico, organizado y proactivo, con experiencia en sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica y capacidad para gestionar documentación, CAPA y auditorías.

La posición es presencial de lunes a viernes, con beneficios como vacaciones y almuerzo. El/la candidato/a participará en la revisión de SOPs, capacitación GMP y mejora continua para

Qualifications

• Experiencia en aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimientos de GMP/BPM y sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia en gestión documental, desvíos, CAPA y controles de cambio.
• Capacidad de capacitación en GMP y auditorías.

Responsibilities

• Gestión documental del Sistema de Gestión de Calidad: administrar, actualizar y realizar el seguimiento de la documentación del sistema.
• Elaboración y revisión de procedimientos: generar SOP específicos del sector y participar en la revisión de procedimientos de las distintas áreas de planta.
• Gestión de desvíos, CAPA y controles de cambio: colaborar en la investigación de desvíos, el análisis de causas, la definición de acciones correctivas y preventivas y la evaluación de cambios que impacten en el SGC.
• Capacitación en GMP: participar activamente en las capacitaciones de Buenas Prácticas de Manufactura dirigidas a los sectores de planta.
• Auditorías externas y de proveedores: participar en auditorías y en los procesos de evaluación y calificación de proveedores.
• Seguimiento de planes de acción: monitorear el cumplimiento de las acciones y los plazos establecidos.
• Soporte de Aseguramiento de Calidad: brindar asistencia a las distintas áreas de la compañía en temas vinculados con el SGC y el cumplimiento de los procedimientos vigentes.
• Revisión de documentación de lotes: colaborar en la revisión de la documentación asociada a los procesos y métodos de fabricación.
• Experiencia previa en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de GMP/BPM y sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia en gestión documental, desvíos, CAPA, controles de cambio y auditorías.

Skills

SAP

Gestión de calidad

CAPA

Desvíos

Auditorías

Documentación (SGC)

Trabajo en equipo

Atención al detalle

Tools

SAP

Job description

En Laboratorios Aspen S.A., empresa farmacéutica nacional especializada en oncología y medicamentos de especialidad, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Aseguramiento de Calidad (QA) para incorporarse a nuestra planta de SAN VICENTE.

Buscamos una persona con perfil analítico, organizada y proactiva, con orientación a la mejora continua y experiencia en sistemas de gestión de calidad dentro de la industria farmacéutica.

Principales responsabilidades:

• Gestión documental del Sistema de Gestión de Calidad: administrar, actualizar y realizar el seguimiento de la documentación del sistema.
• Elaboración y revisión de procedimientos: generar SOP específicos del sector y participar en la revisión de procedimientos de las distintas áreas de planta.
• Gestión de desvíos, CAPA y controles de cambio: colaborar en la investigación de desvíos, el análisis de causas, la definición de acciones correctivas y preventivas y la evaluación de cambios que impacten en el SGC.
• Capacitación en GMP: participar activamente en las capacitaciones de Buenas Prácticas de Manufactura dirigidas a los sectores de planta.
• Auditorías externas y de proveedores: participar en auditorías y en los procesos de evaluación y calificación de proveedores.
• Seguimiento de planes de acción: monitorear el cumplimiento de las acciones y los plazos establecidos.
• Soporte de Aseguramiento de Calidad: brindar asistencia a las distintas áreas de la compañía en temas vinculados con el SGC y el cumplimiento de los procedimientos vigentes.
• Revisión de documentación de lotes: colaborar en la revisión de la documentación asociada a los procesos y métodos de fabricación.
• Experiencia previa en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM) y sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia en gestión documental, desvíos, CAPA, controles de cambio y auditorías.
• Manejo de SAP y herramientas informáticas, preferentemente.
• Capacidad de organización, análisis, trabajo en equipo y orientación al detalle.
• Impacto real: formar parte de un equipo comprometido con el bienestar de las personas.
• Bienestar: 21 días de vacaciones + día de cumpleaños libre.
• Beneficios para tu día a día: almuerzo y refrigerios incluidos + descuentos en compras.
• Reconocimiento por asistencia.
• Modalidad: Presencial de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs.
• Ubicación: Planta San Vicente, Buenos Aires

Si te motivan los desafíos, la mejora continua y la excelencia operativa, te invitamos a sumarte a Laboratorios Aspen y ser parte de un equipo comprometido con la salud y la calidad.