Analista de QC Bioensayos - Documental - Eventual

Mabxience group; Garín; In loco; ARS 900.000 - 1.300.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Comedor en planta

Snacks saludables

Wellhub y actividades recreativas

Movilidad

Capacitaciones y aprendizaje continuo

Clases de inglés asincrónicas

Licencia por estudio (22 días)

Día de cumpleaños

Descrizione del lavoro

mAbxience buscaAnalista de QC Bioensayos (eventual) en Garín, con 2–3 años en QA y documentación en la industria farmacéutica. Será responsable de gestionar la documentación del área de Bioensayos, SOPs, informes y registros, y de participar en CAPAs y auditorías internas y externas.

La posición ofrece jornada de lunes a viernes en Planta Garín, con oportunidades de desarrollo y formación continua. Se valorará experiencia en entornos GMP y manejo de ALCOA+.

Competenze

• Universidad completa en Biotecnología, Bioquímica, Biología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o afines.
• Experiencia de 2 a 3 años en control de calidad, aseguramiento de calidad, documentación o sistemas de calidad en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimiento de principios de integridad de datos (ALCOA+) y manejo de herramientas del sistema de calidad.

Mansioni

• Gestionar, elaborar, revisar y actualizar la documentación del área de Bioensayos de Control de Calidad, asegurando cumplimiento con GMP y normativa vigente.
• Redactar, revisar y dar seguimiento a SOPs, protocolos, informes de ensayo, registros de laboratorio y especificaciones.
• Gestionar desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de impacto y evaluación de riesgos.
• Revisar documentación analítica y registros de ensayos biológicos, verificando integridad de datos y criterios de aceptación.
• Soporte documental durante auditorías internas/externas/clientes y autoridades regulatorias.
• Colaborar en acciones de mejora continua del sistema de calidad del laboratorio.
• Mantener indicadores y registros documentales actualizados.
• Trabajar con Analistas, Supervisores y Aseguramiento de Calidad.
• Apoyar en actividades operativas del laboratorio de Bioensayos y revisión de resultados analíticos.

Conoscenze

Atención al detalle

Capacidad de organización

Pensamiento analítico

Redacción técnica

Gestión de múltiples tareas

Proactividad

Autonomía

Mejora continua

Comunicación

Trabajo en equipo

Formazione

Título universitario en biotecnología, bioquímica, biología, farmacia, química o ingeniería química

Descrizione del lavoro

Analista de QC Bioensayos - Documental - Eventual

Garín, Buenos Aires Province, Argentina QC - Biológicos

Acerca del puesto Analista de QC Bioensayos - Documental - Eventual

Jornada y horario:Lunes a viernes -de7:30 a 16:30

¡Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos!

Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Bioensayos (eventual) para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

Gestionar, elaborar, revisar y actualizar la documentación del área de Bioensayos de Control de Calidad, asegurando su cumplimiento con las GMP, procedimientos internos y normativa vigente.

Redactar, revisar y dar seguimiento a SOPs, protocolos, informes de ensayo, registros de laboratorio, especificaciones y demás documentación controlada del sector.

Participar en la gestión documental de desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de impacto y evaluación de riesgos, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los plazos establecidos.

Revisar la documentación analítica y los registros de ensayos biológicos, verificando la integridad de los datos, la correcta transcripción de resultados y el cumplimiento de los criterios definidos.

Brindar soporte documental durante auditorías internas, externas, de clientes y/o de autoridades regulatorias.

Colaborar en la implementación y seguimiento de acciones de mejora continua vinculadas al sistema de calidad del laboratorio.

Mantener actualizados los indicadores y registros documentales del área, identificando oportunidades de mejora.

Trabajar en estrecha colaboración con Analistas, Supervisores, Aseguramiento de Calidad y otros sectores de Control de Calidad.

Brindar soporte, cuando sea requerido, en actividades operativas del laboratorio de Bioensayos y en la revisión de resultados analíticos.

• Educación: universitario completo en Biotecnología, Bioquímica, Biología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines
• Experiencia de 2 a 3 años en áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Documentación o Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o afín.
• Se valorará experiencia previa en laboratorios de ensayos biológicos, productos biotecnológicos o ambientes regulados bajo GMP. Experiencia en elaboración, revisión y gestión de documentación técnica y de calidad. Conocimiento de principios de integridad de datos, preferentemente ALCOA+. Manejo de herramientas del sistema de calidad. Conocimiento general de técnicas y ensayos biológicos aplicados a Control de Calidad. Conocimiento de revisión documental de ensayos: trazabilidad, cálculos, criterios de aceptación, registros de equipos y reactivos.

• Competencias valoradas: Atención al detalle y capacidad de organización. Pensamiento analítico. Redacción técnica clara y precisa. Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir plazos. Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua. Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo.

¡Nuestros beneficios!

Comedor en planta

Snacks saludables y máquinas expendedoras

Acceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc)

Movilidad

Servicio de charter

Desarrollo

Capacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuo

Clases de inglés asincrónicas

22 días de licencia por estudio

Equilibrio entre la vida personal y laboral

Día de cumpleaños

21 días de vacaciones

Regreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidad

Licencia por paternidad extendida

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

¿Cómo será el proceso de Selección?

1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring.

Exámenes preocupacionales.

Comunicación continua durante todo el proceso.

¿Crees que esta oferta no es para vos?

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En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social