Farmacéutico para Laboratorio

Colfarma; Buenos Aires; Híbrido; ARS 1.800.000 - 2.400.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Relación de dependencia

Descripción de la vacante

Dromex busca un Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios para trabajar en formato híbrido en Ezeiza, Buenos Aires. El cargo implica desarrollar documentación para expedientes de registro y aportar en proyectos de alto impacto, colaborando con Desarrollo Analítico y Galénico.

Buscamos perfil analítico, organizado y con experiencia en CTD/eCTD, GMP y guías regulatorias; se ofrece empleo en relación de dependencia con horario de 8:00 a 17:00, ubicado en Puente del Inca 2450, Ezeiza,

Formación

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.
• Experiencia previa en documentación técnica, Asuntos Regulatorios o Desarrollo Farmacéutico (deseable).
• Conocimiento de CTD/eCTD y guías regulatorias (ICH, ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA o equivalentes).
• Conocimientos de GMP y documentación técnica.
• Inglés técnico para lectura e interpretación de guías y documentación científica.
• Excelente capacidad de organización, atención al detalle y redacción técnica.

Responsabilidades

• Elaborar y compilar documentación técnica para el armado de expedientes de registro en formato CTD.
• Preparar, revisar y mantener actualizados protocolos, informes, especificaciones, técnicas analíticas y demás documentación de desarrollo.
• Realizar búsquedas y análisis de requerimientos regulatorios para distintos mercados internacionales.
• Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Control de Calidad, Garantía de Calidad y otros sectores involucrados.
• Participar en la preparación de la documentación necesaria para nuevos desarrollos, registros y modificaciones regulatorias.
• Asegurar la consistencia, trazabilidad y cumplimiento de la documentación conforme a las guías regulatorias vigentes.

Conocimientos

Conocimiento CTD/eCTD

GMP

Inglés técnico

Organización

Redacción técnica

Educación

Farmacia o afines

Descripción del empleo

Función o cargo a cubrir: otro Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios HÍBRIDO

Horario a cumplir: 8 a 17

Ofrece: relacion-de-dependencia

Localidad: ezeiza

Dirección del Establecimiento: puente del inca 2450

Persona de Contacto: paula alejandra

Correo electrónico de Contacto: [e-mail]

Información adicional: En Dromex seguimos creciendo y queremos sumar un Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de Desarrollo de Nuevos Productos. Buscamos una persona con perfil analítico, organizada y con ganas de desarrollarse en proyectos de alto impacto, participando en el armado de documentación técnica para registros nacionales e internacionales, principalmente bajo formato CTD, trabajando en conjunto con las áreas de Desarrollo Analítico y Desarrollo Galénico.

Requisitos

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.
• Experiencia previa en documentación técnica, Asuntos Regulatorios o Desarrollo Farmacéutico (deseable).
• Conocimiento de formato CTD/eCTD y de guías regulatorias (ICH, ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA o equivalentes).
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y documentación técnica.
• Inglés técnico para lectura e interpretación de guías y documentación científica.
• Excelente capacidad de organización, atención al detalle y redacción técnica.

Principales responsabilidades

• Elaborar y compilar documentación técnica para el armado de expedientes de registro en formato CTD.
• Preparar, revisar y mantener actualizados protocolos, informes, especificaciones, técnicas analíticas y demás documentación de desarrollo.
• Realizar búsquedas y análisis de requerimientos regulatorios para distintos mercados internacionales.
• Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Control de Calidad, Garantía de Calidad y otros sectores involucrados.
• Participar en la preparación de la documentación necesaria para nuevos desarrollos, registros y modificaciones regulatorias.
• Asegurar la consistencia, trazabilidad y cumplimiento de la documentación conforme a las guías regulatorias vigentes.

Valoraremos especialmente

• Experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico.
• Conocimiento de registros para mercados internacionales, especialmente Latinoamérica.
• Capacidad para trabajar sobre múltiples proyectos en simultáneo y gestionar prioridades.
• Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua.

Lugar de trabajo

Ezeiza – Buenos Aires

Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs.