Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos

CDV; Pilar; On-site; ARS 1,200,000 - 1,800,000; Full time

Benefits offered by this job

Cobertura médica prepaga para vos y tu

Comedor en planta

Estacionamiento en planta

Día CDV un día libre extra para vos

21 días de vacaciones

Job summary

CDV busca un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para gestionar las validaciones y la limpieza de métodos, asegurando el cumplimiento de calidad y normativa aplicable.

El rol implica planificar, ejecutar y reportar resultados, trabajando de forma transversal con Calidad, Producción e Ingeniería. Se requiere formación universitaria en ciencias y al menos 3 años de experiencia en validaciones y QA.

Qualifications

• Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o afines.
• Al menos 3 años de experiencia en Validaciones, Control de Calidad, Microbiología, Desarrollo Analítico o áreas relacionadas.
• Conocimientos de validación de métodos analíticos, elaboración de protocolos e informes.

Responsibilities

• Planificar y gestionar las validaciones de métodos analíticos, definiendo estrategias y analizando resultados.
• Diseñar y ejecutar estrategias de validación de limpieza, definiendo criterios de aceptación y muestreos.
• Elaborar protocolos, informes y documentación técnica de validación.
• Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto en validaciones.
• Participar en la evaluación de desviaciones y controles de cambio relacionados con métodos y procesos.
• Dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones.

Skills

Análisis técnico

Gestión de proyectos

Resolución de problemas

Comunicación

Education

Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o afines

Tools

Excel

Job description

En CDV buscamos un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para sumarse a nuestro equipo.

La posición tendrá como principal objetivo gestionar las actividades de validación de métodos analíticos y limpieza, desde la planificación y definición de estrategias hasta la evaluación de resultados y elaboración de informes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y la normativa aplicable.

Principales responsabilidades

• Planificar y gestionar las actividades de validación de métodos analíticos, definiendo estrategias, elaborando protocolos y analizando resultados.
• Diseñar y ejecutar estrategias de validación de limpieza, incluyendo la selección de equipos, procesos y peores casos, la definición de criterios de aceptación y muestreos, y la evaluación de resultados.
• Elaborar protocolos, informes y documentación técnica asociada a las actividades de validación.
• Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto, identificar tendencias y evaluar posibles efectos sobre el estado validado.
• Participar en la evaluación de desvíos, resultados fuera de especificación o tendencia (OOS/OOT) y controles de cambio relacionados con métodos analíticos y procesos de limpieza.
• Dar seguimiento a las actividades incluidas en el Plan Anual de Validaciones.
• Trabajar de manera transversal con Control de Calidad, QA, Producción, Ingeniería y Microbiología, brindando soporte técnico.
• Participar en auditorías e inspecciones, aportando documentación y soporte técnico.
• Proponer mejoras en las estrategias, metodologías y procesos de validación.

Requisitos

¿Qué buscamos?

• Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o carreras afines.
• Al menos 3 años de experiencia en Validaciones, Control de Calidad, Microbiología, Desarrollo Analítico o áreas relacionadas, dentro de las industrias farmacéutica, veterinaria, biotecnológica o afines.
• Experiencia concreta en validación de métodos analíticos y en la elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación.
• Conocimientos de validación de limpieza, GMP, gestión basada en riesgos y estadística aplicada al análisis de resultados.
• Conocimiento de farmacopeas (USP, Ph. Eur. u otras), normativa y guías regulatorias aplicables.
• Manejo de Excel e inglés intermedio.
• Se valorará la experiencia en análisis de riesgos, gestión de desvíos y OOS/OOT, así como el conocimiento de ICH Q2 y guías de PIC/S, EMA y FDA.

Nos orientamos a una persona con capacidad analítica y criterio para resolver problemas, organizada y con autonomía para gestionar distintos proyectos simultáneamente. Valoramos la iniciativa, la comunicación efectiva y el trabajo transversal, junto con la flexibilidad, la orientación a resultados y el compromiso con la calidad y la mejora continua.

Beneficios

• Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.
• Comedor en planta
• Estacionamiento en planta.
• Día CDV un día libre extra para vos.
• 21 días de vacaciones

Quienes Somos

CDV es un laboratorio argentino líder, especializado en la elaboración de biológicos para la preveción de enfermedades que afectan a los rodeos bovinos y ovinos del país, con más de 35 años de trayectoria. Su línea de productos y servicios orientados a la prevención es la más completa del mercado, compuesta pro vacunas virales y bacterianas, vacuna antiaftosa, reactivos y servicio de diagnóstico.

Misión

Desarrollar y proveer soluciones para la salud animal, mediante el diagnóstico, la investigación y la fabricación de productos veterinarios

Visión

Ser una compañía referente en salud animal para Argentina y el mundo

Valores

• Respeto por la persona, el bienestar animal y el medioambiente
• Innovación con enfoque en las nuevas tecnologías
• Confiabilidad, brindando seguridad, calidad y solidez en las soluciones técnicas que ofrecemos a nuestros clientes
• Trabajo en equipo, fomentando los vínculos de nuestro capital humano
• Capacitación permanente para el desarrollo de competencias técnicas y de gestión