Analista De Garantía De Calidad - Eventual

Baliarda S.A.; Buenos Aires; On-site; ARS 900,000 - 1,300,000; Part time

Job summary

Baliarda S.A. busca un Analista de Garantía de Calidad - Eventual para colaborar en la administración del sistema de Procedimientos, Capacitaciones y Metodologías, asegurando el cumplimiento de normativas GxP a nivel nacional e internacional.

Entre las responsabilidades se incluye generar copias controladas, mantener registros de firmas GMP, revisar PONs y SOPs, y verificar el MOXIT para capacitaciones y vencimientos. Se requiere trabajo en equipo y orientación a la calidad.

Qualifications

• Conocimiento de sistemas GxP y normativas aplicables.
• Experiencia en gestión de documentos y control de versiones.
• Capacidad para colaborar en capacitación y revisión de procedimientos.

Responsibilities

• Generar copias controladas de nuevos procedimientos y versiones.
• Mantener registros de firma del personal GMP relevante.
• Colaborar en la administración de PONs y actualizaciones.
• Revisar técnicas y SOPs prioritizando riesgos para calidad.
• Verificar cumplimiento de cursos en MOXIT.
• Notificar áreas sobre vencimientos de SOPs y actualizaciones.

Skills

GxP knowledge

Procedimientos

Gestión de capacitación

Control de documentos

Auditoría interna

Tools

MOXIT

PONs

Job description

En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Garantía de Calidad - Eventual.

Tu misión será colaborar con las actividades relacionadas a la administración del sistema de Procedimientos, Capacitaciones y Metodologías, así como también asegurar el cumplimiento normativo (nacional e internacional) de la documentación GxP relevante del sector.

Responsabilidades:

• Generar las copias controladas de los nuevos procedimientos, o nuevas versiones de procedimientos existentes,
  y distribuirlas a los sectores involucrados. Dar seguimiento a la devolución de copias obsoletas y listas de distribución actualizadas. Retirar y destruir las copias controladas de los PONs, tanto físicos como electrónicos (por vencimiento o por estar desactualizados).

• Mantener actualizados los registros de firma de todo el personal de sectores GMP relevantes.

• Colaborar con el Supervisor y Responsable del Sistema de Procedimientos GxP y Capacitaciones en la administración de todos los PONs, definiendo y/o informando la necesidad de actualizaciones o de generación de faltantes.

• Realizar revisiones técnicas o “en campo” de las actividades críticas (solo de ser necesario), de los Procedimientos Operativos Estándar, priorizando aquellos que presenten un mayor riesgo de impacto directo o potencial en la calidad de los productos y/o sus Documentos asociados.

• Realizar la revisión, seguimiento, y verificación de cumplimiento de los cursos dictados por los diferentes sectores de Planta en el sistema de gestión de capacitaciones MOXIT.

• Dar seguimiento y verificar la notificación a las áreas sobre los Procedimientos Operativos Estándar próximos a vencer o su próxima puesta en vigencia (nuevos o nuevas versiones).

• Colaborar con el Supervisor y Responsable del Sistema de Procedimientos GxP y Capacitaciones en la revisión, emisión, distribución, verificación de PDI, y administración de Metodologías analíticas de PT, ME y MP, especificaciones técnicas (MP y ME) y metodologías microbiológicas.

• Colaborar en actividades de Capacitación del personal de planta y laboratorios.

• Colaborar con la edición, emisión y actualización de las matrices de capacitación de los Departamentos implicados en actividades GMP relevantes para cada puesto definido en los descriptivos de puesto.

• Verificación de vencimientos y su formato, y para productos de exportación verificar vida útil, de acuerdo a los productos indicados por el sector de Planificación.