Analista de Calificaciones y Validaciones GMP – Temporal

Baliarda S.A.; Buenos Aires; Presencial; ARS 420 000 - 660 000; Tempo parcial

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Comedor en planta

21 días de vacaciones anuales

Prepaga Luis Pasteur para colaborador

Descuentos en SportClub

Resumo da oferta

Baliarda S.A. busca un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual para apoyar la gestión de la calidad en calificaciones de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y validaciones de procesos y limpieza.

Entre las funciones se incluyen redactar protocolos e informes, gestionar no conformidades y asistir a proveedores de servicio de calificación. Requisitos: formación en Farmacia/Bioquímica/Ing.

Qualificações

• Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria farmacéutica o similar.
• Conocimientos de GMP/GLP/GxP.
• Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
• Conocimiento en técnicas de análisis de riesgo (FMEA, HACCP, árbol de decisión).
• Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos.
• Conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
• Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point).

Responsabilidades

• Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.
• Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones/validaciones y dar seguimiento a los planes CAPA.
• Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
• Confeccionar los informes de Calificación/Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones obtenidas.
• Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).
• Revisar Protocolos e Informes de Calificación/Validación realizados por terceros.
• Redactar protocolos e informes de validaciones de procesos y de limpieza.
• Cumplir con planes y programas de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.
• Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza.

Conhecimentos

Análisis de riesgos

Office (Word/Excel/PowerPoint)

Formação académica

Profesional o estudiante avanzado en Farmacia/Bioquímica/Ing. Química/Lic. Química

Ferramentas

HVAC

Calibración de equipos

Instrumentación

Descrição da oferta de emprego

Baliarda S.A. busca un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual para apoyar la gestión de la calidad en calificaciones de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y validaciones de procesos y limpieza.

Entre las funciones se incluyen redactar protocolos e informes, gestionar no conformidades y asistir a proveedores de servicio de calificación. Requisitos: formación en Farmacia/Bioquímica/Ing.