Analista De Calificaciones Y Validaciones - Eventual

Baliarda S.A.; Buenos Aires; On-site; ARS 420,000 - 660,000; Part time

Benefits offered by this job

Comedor en planta

21 días de vacaciones anuales

Prepaga Luis Pasteur para colaborador

Descuentos en SportClub

Job summary

Baliarda S.A. busca un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual para apoyar la gestión de la calidad en calificaciones de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y validaciones de procesos y limpieza.

Entre las funciones se incluyen redactar protocolos e informes, gestionar no conformidades y asistir a proveedores de servicio de calificación. Requisitos: formación en Farmacia/Bioquímica/Ing.

Qualifications

• Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria farmacéutica o similar.
• Conocimientos de GMP/GLP/GxP.
• Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
• Conocimiento en técnicas de análisis de riesgo (FMEA, HACCP, árbol de decisión).
• Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos.
• Conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
• Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point).

Responsibilities

• Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.
• Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones/validaciones y dar seguimiento a los planes CAPA.
• Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
• Confeccionar los informes de Calificación/Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones obtenidas.
• Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).
• Revisar Protocolos e Informes de Calificación/Validación realizados por terceros.
• Redactar protocolos e informes de validaciones de procesos y de limpieza.
• Cumplir con planes y programas de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.
• Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza.

Skills

Análisis de riesgos

Office (Word/Excel/PowerPoint)

Education

Profesional o estudiante avanzado en Farmacia/Bioquímica/Ing. Química/Lic. Química

Tools

HVAC

Calibración de equipos

Instrumentación

Job description

Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual

En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.

Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.

Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.

Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y darseguimiento a los planes CAPA asociados.

Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos deplanta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).

Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusionesobtenidas.

Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).

Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores deservicios).

Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza

Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.

Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.

• Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.
• Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
• Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
• Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
• Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
• Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
• Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)

En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.

Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.

Responsabilidades

• Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.

• Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y darseguimiento a los planes CAPA asociados.

• Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos deplanta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).

• Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusionesobtenidas.

• Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).

• Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores deservicios).

• Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza

• Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.

• Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.

• Profesional o estudiante avanzado de carreras de Farmacia, Bioquímica, Ing. Química, Lic. Química.
• Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.
• Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
• Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
• Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
• Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
• Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
• Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)

Beneficios

• Remuneración acorde al puesto y responsabilidades.
• Comedor en planta.
• 21 días de vacaciones anuales.
• Semana Baliarda entre las fiestas.
• Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario.
• Entrega de productos de la compañía.
• Descuentos en SportClub y familia Sportclub.
• Obsequios para fechas especiales y otros beneficios adicionales.

Te invitamos a formar parte de una compañía con sólida trayectoria en la industria farmacéutica, comprometida con la excelencia y el bienestar de las personas.