Analista de Bioensayos Eventual

Mabxience group; Garín; On-site; ARS 1,800,000 - 2,700,000; Full time

Benefits offered by this job

Comedor en planta

Snacks y máquinas expendedoras

Wellhub y actividades recreativas

Servicio de charter

Capacitaciones y aprendizaje continuo

Clases de inglés asincrónicas

22 días de licencia por estudio

Día de cumpleaños

21 días de vacaciones

Licencia por maternidad/paternidad

Job summary

En mAbxience, buscamos un Analista de Bioensayos (eventual) para realizar la gestión documental y garantizar la calidad en la planta de Garín, Argentina. Participarás en la revisión de SOPs, protocolos e informes, y apoyarás en auditorías y acciones de mejora continua.

Se requiere formación universitaria en bioquímica/biotecnología y 2–3 años en control de calidad o áreas afines, con conocimiento de GMP y ALCOA+. Ofrecemos desarrollo y capacitación continua en un entorno regulado.

Qualifications

• Educación universitaria en carreras de ciencias/ingenierías afines y experiencia en control de calidad.
• Experiencia de 2 a 3 años en áreas de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Documentación o Sistemas de Calidad en industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimiento de GMP y manejo de documentación técnica y de calidad.
• Capacidad para gestionar alta carga de trabajo y trabajar con plazos.

Responsibilities

• Gestionar, elaborar, revisar y actualizar documentación del área de Bioensayos conforme GMP y normativa.
• Redactar y revisar SOPs, protocolos, informes y registros de laboratorio.
• Participar en gestión de desvíos, investigaciones, CAPAs y cambios.
• Revisar documentación analítica y registros de ensayos biológicos para garantizar integridad de datos.

Skills

Atención al detalle

Organización

Pensamiento analítico

Redacción técnica

Comunicación

Trabajo en equipo

Proactividad

Autonomía

Gestión documental

Education

Biotecnología

Bioquímica

Biología

Farmacia

Química

Ingeniería Química

carreras afines

Tools

ALCOA+

Sistemas de Calidad

Job description

Lo que tenés que saber

Posición: Analista de Bioensayos - Documental (eventual)

Localización: Garín, Argentina

Jornada y horario: Lunes a viernes - de 7:30 a 16:30

¡Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos!

Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Bioensayos (eventual) para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

• Gestionar, elaborar, revisar y actualizar la documentación del área de Bioensayos de Control de Calidad, asegurando su cumplimiento con las GMP, procedimientos internos y normativa vigente.
• Redactar, revisar y dar seguimiento a SOPs, protocolos, informes de ensayo, registros de laboratorio, especificaciones y demás documentación controlada del sector.
• Participar en la gestión documental de desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de impacto y evaluación de riesgos, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los plazos establecidos.
• Revisar la documentación analítica y los registros de ensayos biológicos, verificando la integridad de los datos, la correcta transcripción de resultados y el cumplimiento de los criterios definidos.
• Brindar soporte documental durante auditorías internas, externas, de clientes y/o de autoridades regulatorias.
• Colaborar en la implementación y seguimiento de acciones de mejora continua vinculadas al sistema de calidad del laboratorio.
• Mantener actualizados los indicadores y registros documentales del área, identificando oportunidades de mejora.
• Trabajar en estrecha colaboración con Analistas, Supervisores, Aseguramiento de Calidad y otros sectores de Control de Calidad.
• Brindar soporte, cuando sea requerido, en actividades operativas del laboratorio de Bioensayos y en la revisión de resultados analíticos.

¿Qué esperamos de vos?

• Educación: universitario completo en Biotecnología, Bioquímica,
• Biología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines
• Idiomas: inglés intermedio.
• Experiencia de 2 a 3 años en áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Documentación o Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o afín.
• Se valorará experiencia previa en laboratorios de ensayos biológicos, productos biotecnológicos o ambientes regulados bajo GMP. Experiencia en elaboración, revisión y gestión de documentación técnica y de calidad. Conocimiento de principios de integridad de datos, preferentemente ALCOA+. Manejo de herramientas del sistema de calidad. Conocimiento general de técnicas y ensayos biológicos aplicados a Control de Calidad. Conocimiento de revisión documental de ensayos: trazabilidad, cálculos, criterios de aceptación, registros de equipos y reactivos.
• Competencias valoradas: Atención al detalle y capacidad de organización.
• Pensamiento analítico. Redacción técnica clara y precisa. Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir plazos.
• Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua.
• Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo.

¡Nuestros beneficios!

Bienestar

• Comedor en planta
• Snacks saludables y máquinas expendedoras
• Acceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc)

Movilidad

• Servicio de charter

Desarrollo

• Capacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuo
• Clases de inglés asincrónicas
• 22 días de licencia por estudio

Equilibrio entre la vida personal y laboral

• Día de cumpleaños
• 21 días de vacaciones
• Regreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidad
• Licencia por paternidad extendida

¿Quiénes somos?

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

¿Cómo será el proceso de Selección?

• Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
• 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring.
• Exámenes preocupacionales.
• Comunicación continua durante todo el proceso.

¿Crees que esta oferta no es para vos?

Te invitamos a seguirnos en LinkedIn para estar al día de nuevas oportunidades en mAbxience.

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social