Analista de Estabilidades Ssr

mAbxience; Garín; Presencial; CAD 70.000 - 95.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

mAbxience busca un Analista de Estabilidades Semi Sr para su planta. Se trabajará en control de calidad, desarrollo y validación de métodos analíticos, con énfasis en estabilidad de productos y cumplimiento de GMP.

Se requiere experiencia en la industria farmacéutica y manejo de técnicas analíticas como HPLC/UPLC, GMP y habilidades de resolución de problemas. Jornada de lunes a viernes, horario 7:30–16:30.

Formación

• Idiomas: Deseado nivel intermedio de inglés.
• Experiencia en la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Ejecutar análisis de control de calidad y emitir resultados para controlar procesos y estabilidades.
• Participar en redacción y ejecución de documentos del Control de Calidad.
• Redactar protocolos de estabilidad e informes asociados.
• Verificar registro, calibración y mantenimiento del instrumental analítico.
• Gestionar stock de reactivos y garantizar disponibilidad para ensayos.
• Soportar auditorías internas y externas siguiendo GMP.

Herramientas

HPLC/UPLC Empower

pH

Osmolalidad

UV

Electr. gel

Electroforesis capilar

Preparación de soluciones

Conocimiento GMPs

Descripción del empleo

Acerca del puesto Analista de Estabilidades Ssr

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Estabilidades Semi Sr para nuestra Planta de Garín. La jornada es de Lunes a Viernes de 7.30 a 16.30 hs.

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

• Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes, para controlar los procesos productivos, los productos elaborados y semielaborados y sus estabilidades.
• Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
• Participar en la redacción de protocolos de estabilidad y sus informes asociados.
• Participar en la redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
• Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra, asegurando la disponibilidad de los mismos para la realización de los ensayos.
• Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
• Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes, analizando el resultado de los mismos y resolviendo consultas de sectores involucrados.
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación y análisis de los productos.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
• Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA´s y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos.

Idiomas: Deseado Nivel Intermedio de ingles

Experiencia (años/área): Experiencia en la industria farmacéutica

Conocimientos específicos: HPLC/UPLC (Empower), pH, osmolalidad, UV, electroforesis en gel, electroforesis capilar, preparación de soluciones, conocimiento en normas GMPs.

Habilidades y competencias personales: Capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, prolijidad, atención al detalle, habilidades de comunicación, redacción de informes.

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!

mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.