Senior Manager, Systèmes Qualité & Conformité GMP

Jubilant HollisterStier CMO; Elkview (WV); On-site; USD 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

Jubilant HollisterStier CMO est à la recherche d’un Chef de service des systèmes qualité et de la conformité pour diriger le SGQ du site et assurer une conformité durable aux BPF tout en soutenant les activités de fabrication et les objectifs qualité.

Le poste supervise le contrôle des changements, la gouvernance documentaire, APQR/PQR et CAPA, et requiert une forte capacité de leadership et le développement des équipes qualité dans un environnement réglementé.

Qualifications

• 8–10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement BPF.
• 3–5 ans en gestion d’équipe
• Connaissance des réglementations canadiennes, européennes et américaines
• Expérience sur site de fabrication stérile

Responsibilities

• Diriger le SGQ du site et assurer la conformité BPF et les inspections.
• Gérer le contrôle des changements et la gouvernance documentaire.
• Superviser APQR/PQR et soutenir les CAPA et la gestion des risques.
• Conduire les audits internes et les préparations d’inspections.
• Développer et mobiliser le personnel des systèmes qualité et de la conformité.

Skills

Procédés aseptiques

Analyse des causes profondes

Leadership

Résolution de problèmes

Gestion de la documentation

Communication écrite et orale

Education

Baccalauréat ou master en chimie/biologie/ingénierie

Tools

Microsoft Office

SAP

Job description

Jubilant HollisterStier CMO est à la recherche d’un Chef de service des systèmes qualité et de la conformité pour diriger le SGQ du site et assurer une conformité durable aux BPF tout en soutenant les activités de fabrication et les objectifs qualité.

Le poste supervise le contrôle des changements, la gouvernance documentaire, APQR/PQR et CAPA, et requiert une forte capacité de leadership et le développement des équipes qualité dans un environnement réglementé.