Senior Enquêtes – Qualité & CAPA (Pharma)

Jubilant HollisterStier CMO; Elkview (WV); On-site; USD 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Couverture santé

Assurance invalidité

Programme d'aide aux employés

Job summary

Jubilant HollisterStier LLC, leader de la fabrication pharmaceutique, recherche un/une Associé(e) senior, Enquêtes, pour soutenir les écarts, les enquêtes et les CAPA afin d’assurer la conformité BPF et les systèmes qualité. Vous dirigerez les activités d’enquête dans les domaines de la fabrication, du contrôle qualité et du soutien, veillant à des enquêtes rapides et précises prêtes pour les inspections.

Le poste relève de la direction de la qualité et vous travaillerez avec les équipes

Qualifications

• Connaissance pratique des réglementations BPF (GMP).
• Capacité à mener des enquêtes structurées et à effectuer des analyses des causes profondes.
• Maîtrise de Microsoft Office.
• Bilingue (français et anglais).

Responsibilities

• Gérer les écarts et conduire les enquêtes.
• Documenter et suivre les CAPA et actions correctives.
• Coordonner les enquêtes avec les services manufacturing, QC, ingénierie et validation.
• Produire et documenter les rapports d'enquête.
• Soutenir les audits internes et inspections réglementaires.
• Analyser les tendances et proposer des améliorations.

Skills

Connaissance BPF (GMP)

Enquêtes et CAPA

Analyse des causes profondes

Gestion multi-enquêtes

MS Office

Communication écrite et orale

Anglais et Français (bilingue)

Education

DEC ou licence en sciences de la vie/ingénierie

Tools

Systèmes eQMS

Job description

Jubilant HollisterStier LLC, leader de la fabrication pharmaceutique, recherche un/une Associé(e) senior, Enquêtes, pour soutenir les écarts, les enquêtes et les CAPA afin d’assurer la conformité BPF et les systèmes qualité. Vous dirigerez les activités d’enquête dans les domaines de la fabrication, du contrôle qualité et du soutien, veillant à des enquêtes rapides et précises prêtes pour les inspections.

Le poste relève de la direction de la qualité et vous travaillerez avec les équipes