Sterile Validation Specialist – Pharma Ops

Jubilant HollisterStier CMO; Elkview (WV); On-site; USD 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Assurance santé et dentale

Régime collectif de retraite

Programmes de mieux-être

Développement professionnel

Job summary

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe et élaborer/exécuter les protocoles de qualification des équipements et systèmes. Soutien technique et collaboration avec les départements OPs, réglementation et QA pour respecter les exigences sterile et GMP.

Formation exigée et expérience dans la rédaction de documents de qualification; poste en environnement pharmaceutique en Amérique du Nord.

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie ou sciences exigé.
• Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques.
• Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.

Responsibilities

• Élaborer et exécuter les protocoles de qualification des équipements et systèmes.
• Coopérer avec les services opérations, réglementation et assurance qualité pour garantir le respect des exigences GMP.
• Préparer les rapports et assurer le respect des délais et des exigences GMP.
• Participer à la requalification et à l'amélioration continue des procédés.
• Support technique lors de l'installation, démarrage et production.

Skills

MS Office

Bilingue FR/EN

Qualité et détail

Esprit d'équipe

Résolution analytique

Flexibilité horaires

Education

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences

Job description

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe et élaborer/exécuter les protocoles de qualification des équipements et systèmes. Soutien technique et collaboration avec les départements OPs, réglementation et QA pour respecter les exigences sterile et GMP.

Formation exigée et expérience dans la rédaction de documents de qualification; poste en environnement pharmaceutique en Amérique du Nord.