QC Compliance Group Leader

Almirall Sa; Germany (OH); On-site; USD 96,723 - 125,171; Full time

Benefits offered by this job

Urlaub 35 Tage

Betriebliche Altersvorsorge

Krankenzusatzversicherung

Mitarbeiterkantine

Unfallversicherung

Mitarbeiterevents

Fort- und Weiterbildung

Job summary

ALMIRALL S.A. sucht eine Leitung der Stabilitätsgruppe im QC-Bereich, um GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Stabilitätsprozesse sicherzustellen. Sie bewerten Stabilitätsdaten, unterstützen regulatorische Anfragen und erstellen sowie optimieren GMP-Dokumente.

Sie entwickeln das QC Instrument Management Team weiter, betreuen den QC Gerätepark und die Prüfmittelüberwachung. Mindestens 2 Jahre Pharmaerfahrung und GMP-Kenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium undmindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC.
• Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen.
• Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.

Responsibilities

• Organisation unserer Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance-relevante Themen: OOS-, Deviation-, CAPA-, Change Control-Bearbeitung.
• Freigabe und finaler Review der GMP-Dokumentation.
• Erkennen, bewerten und Risikobetrachtung von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten.
• Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs für den Fachbereich.
• Betreuen und entwickeln des QC Instrument Management Teams (Prüfmittelüberwachung) und des QC Geräteparks.

Skills

GMP-Kenntnisse

instrumentelle Analytik (HPLC)

Führungserfahrung

Kommunikation

Präsentationen

Durchsetzungsstärke

KI-Anwendungen

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

HPLC

Job description

## QC Compliance Group LeaderSolicitarremote type: Industrial Operationslocations: REINBEKtime type: Full timeposted on: Publicado hace 2 díasjob requisition id: 001599Estamos construyendo el futuro de la dermatología médica centrándonos en las necesidades no cubiertas de los pacientes y dando a las personas el espacio para pensar de forma independiente, asumir responsabilidades y generar un impacto que de verdad importe.Nuestro propósito es sencillo: transformar la vida de los pacientes abordando necesidades reales. Trabajamos con rigor, actuamos con valentía, simplificamos lo complejo y enfocamos la innovación allí donde realmente marca la diferencia.Reconocidos como Top Employer en España desde 2008 y en Alemania desde 2025, seguimos invirtiendo en un entorno donde las personas pueden crecer y avanzar.Si quieres hacer las cosas de otra manera, este es tu lugar.### **Ihr Beitrag**### ### In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Leitung der Stabilitätsgruppe und stellen die GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse sicher. Sie verantworten die Bewertung von Stabilitätsdaten, unterstützen bei regulatorischen Fragestellungen und führen die Erstellung sowie Optimierung von Qualitätsdokumenten. Darüber hinaus entwickeln Sie das QC Instrument Management Team weiter und stellen die effiziente Betreuung des QC-Geräteparks und der Prüfmittelüberwachung sicher.### **Ihre Aufgaben*** Organisation unserer Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance relevante Themen:* OOS-, Deviation-, CAPA-, Change Control- Bearbeitung* Freigabe und finaler Review der GMP Dokumentation* Erkennen, bewerten und Risikobetrachtung von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten* Mitarbeit bzw. Beantwortung von regulatorischen Anfragen inkl. Bearbeitung von Mängelrügen* Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs für den Fachbereich* Betreuen und entwickeln des QC Instrument Management Teams (Prüfmittelüberwachung) und den zugehörigen Aufgaben (Betreuung des QC Geräteparks inkl. Wartung, Qualifizierung und Neubeschaffung)### ### **Das bringen Sie mit*** Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.* Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.* Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen.* Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.* Innovationsfreude, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.* Wünschenswert sind Kenntnisse in halbfesten Arzneiformen, Stabilitätsprüfung, Prüfmittelüberwachung, GAMP, Data Integrity sowie KI-gestützten Anwendungen.### **Unsere Benefits*** 37,5 Stundenwoche* Bis zu 35 Tage Urlaub* Betriebliche Altersvorsorge & Vermögenswirksame Leistungen* Betriebliche Krankenzusatzversicherung* Mitarbeiterkantine* Unternehmens-Unfall- und Reiseversicherung* Familien-Benefits: Sonderurlaub "kind krank" und Kindernotfallbetreuung* Leistungsbasiertes Bonussystem / Prämiensystem* Gesundheitsförderung (Urban Sports, Bike-Leasing)* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten* Mitarbeiterevents* Mitarbeiterrabatte beim PersonalverkaufLeitung der Compliance / Stabilitätsgruppe in der QC. Sicherstellung der QC GMP Compliance im Bereich Stabilitätskontrolle / Gerätemanagement und Dokumentation